QA/RA-specialist

Till vår utvecklingsavdelning vid vårt huvudkontor i Alvik utanför Luleå söker vi en kvalificerad kvalitetsingenjör.Din roll blir att tillsammans med vårt utvecklingsteam, 11 personer i Alvik och 2 personer i Jönköping, säkerställa produktkvaliteten samt att produkterna uppfyller regulatoriska krav och standardkrav. I rollen som QA/RA-specialist kommer du att leda och driva riskhanteringsarbetet vid utveckling av våra produkter där bland annat FMEA är ett viktigt verktyg.Dessutom ansvarar du för processen med produkternas externa typgodkännanden.För att säkerställa att företagets produkter uppfyller kraven i gällande regelverk förväntas du besitta eller effektivt kunna inhämta detaljkunskap om regulatoriska krav.Dessutom är du en duktig kommunikatör som kan förklara och förmedla dessa krav vidare i projektgruppen.Du bör vara civilingenjör eller liknande inom kvalitetsområdet samt ha mycket god teknisk förståelse.Du bör uppvisa erfarenhet av arbete med produktstandarder.Erfarenhet från medicintekniska branschen är mycket meriterande. Du talar och skriver engelska obehindrat.All erfarenhet av riskarbete, QA/RA arbete, Six Sigma, medicinteknik samt deltagande i utvecklingsprojekt är meriterande. Som person är du stresstålig, noggrann, lätt att förstå och samarbeta med.Det är viktigt att du är van vid ett högt arbetstempo och snabbt kan skifta mellan större och mindre projekt och arbetsuppgifter.Vi erbjuder ett positivt arbetsklimat, trevliga lokaler och en växande global organisation.Låter det här intressant?