QA/RA/CT - Medical device engineer

Om du är en fantastisk person som gillar att på ett effektivt sätt organisera en verksamhet, som snabbt greppar väsentligheterna i nya teknikområden, som älskar att skapa effektivt kvalitetssäkrat arbetsflöde och som med lätt hand formulerar komplex dokumentation och som gillar att engagera dig fullt ut för att vi ska nå våra mål om att bygga upp något nytt, då kan det här vara något för dig.

Vi erbjuder ett spännande arbete i en kreativ och expansiv miljö där vi arbetar med utveckling av nya medicintekniska produkter. Otorix är ett entrepenörsdrivet utvecklingsföretag som hittills framför allt varit aktivt inom områdena höreselrehabilitering, implantat och hörapparatsteknologi. Inför nya satsningar framöver söker vi nu förstärkning med en ansvarig för Clinical Trials, QA och RA med inriktning på medicinsk teknik.

Vi söker någon som kan arbeta på alla nivåer med både utveckling av kvalitetssystem, produktdokumentation, regulatoriska godkännande, kliniska prövningar och marknadsföreberedande projekt.

Med siktet inställt på CE-märkning och arbete enligt ISO 13485 och 21 CFR 820, kommer du att vara nyckelpersonen i arbetet med att bygga upp vårt kvalitetssystem och vår produktdokumentation. Du som söker bör ha kunskap och erfarenhet inom området medcinsk teknik. Du skall vara en positiv och öppen person med god samarbetsförmåga. Du skall kunna uttrycka dig mycket väl på engelska i tal och skrift. Din bakgrund är civilingenjör eller motsvarande.