QC Analyst

Cepheid är ett av världens snabbast växande företag inom molekylärdiagnostik. Företagets unika diagnostikplattform används över hela världen och gör en skillnad för patienter eftersom diagnos och val av behandling underlättas av testresultaten. Cepheid erbjuder ett brett sortiment av diagnostikprodukter inom virologi, bakteriologi och onkologi som kan möta morgondagens krav på säker, snabb och flexibel diagnostik såväl i västvärlden som i länder med begränsade resurser.


Arbetsbeskrivning/ansvar:
Du kommer att ingå i en kvalitetskontrollgrupp, QC WIP, som organisatoriskt tillhör Quality Assurance avdelningen. QC WIP står för QC Work In Process och består idag av tio personer som tillsammans ansvarar för att kontrollera kvalitén och frisläppa olika råvaror och kontrollmaterial till de färdiga diagnostiska kit som tillverkas av Cepheid AB. I dagsläget tillverkar vi ca 20 olika produkter för analys på PCR-instrument. Med hjälp av realtids-PCR kontrollerar vi att de lösningar och komponenter som ingår i våra kit uppfyller uppställda krav och specifikationer med avseende på bland annat funktion, kvalité och hållbarhet.
Som QC Analyst i produktionsgruppen kommer du att jobba med GeneXpert-produkterna, vilket innebär att du ansvarar för att testa och godkänna produkter enligt tidsplan. I arbetsuppgifterna ingår syning och funktionskontroll av den tillverkade produkten enligt föreskrivna rutiner, samt dokumentation av testresultatet. Förutsatt att alla krav är uppfyllda frisläpps sedan produkten till nästa tillverkningssteg i processen. Du planerar ditt dagliga arbete självständigt, men arbetar i ett team där alla hjälps åt. Arbetet är i huvudsak laborativt, men med stora inslag av dokumentation och analys av testresultat.


Kvalifikationer:
Vi ser gärna att du är BMA eller har motsvarande utbildning och det är meriterande om du har praktisk erfarenhet av realtids-PCR.
Vi förutsätter att du trivs med rutinarbete och är flexibel. Arbetet innebär ibland snabba förändringar och det är därför angeläget att du har en positiv attityd, är stresstålig och tycker om att verka i en miljö där planeringen kan ändras snabbt.
Du är ansvarsfull, noggrann och metodisk och att du förstår vikten av spårbarhet och dokumentation.
Eftersom en stor del av företagets dokumentation och kommunikation sker på både svenska och engelska behöver du ha goda kunskaper i svenska men även behärska engelska flytande i både tal och skrift.
Du är van vid att arbeta med MS Office.Meriterande:
• Tidigare erfarenhet av GLP/GMP/GDP.
• Erfarenhet av ISO/GMP-styrda kvalitetssystem
Minimum kvalifikationer:Gymnasieutbildning med godkända betyg och 1-2 års arbetserfarenhet.
Danaher Corporation and all Danaher Companies are equal opportunity employers that evaluate qualified applicants without regard to race, color, national origin, religion, sex, age, marital status, disability, veteran status, sexual orientation, gender identity, or other characteristics protected by law. The “EEO is the Law” poster is available here.