QC Ingenjör Molekylärbioligi

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.

Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP-klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA. 

I samband med att verksamheten expanderar så behöver kvalitetskontrollgruppen (QC) förstärkas. Vi söker därför en QC-ingenjör med inriktning molekylärbiologi. Tjänsten rapporterar till vår QC chef och är en tillsvidareanställning. 

Som QC ingenjör förväntas du utföra följande, med fokus på molekylärbiologi:

Arbeta i kundprojekt och interna projekt med fokus på kvalitetskontrolldelen. I detta ingår att förstå provuttag, analyser, validering av metoder etc samt att skriva/uppdatera dokument.
Planera och genomföra metodöverföringar och valideringar av nya och befintliga analysmetoder och tillverkningsprocesser för nya produkter till anläggningen.
Arbeta enligt GMP
Utarbeta och revidera styrande dokument, granska och godkänna dokument som exempelvis metoder, rutiner, försöksprotokoll, valideringsprotokoll och rapporter
Hantera/bedöma avvikelser, ändringar, CAPA och riskanalyser
Fungera som stöd till lab-gruppen, övriga företaget, samt i viss mån även kunder.
Planera, prioritera samt följa upp kontraktsanalyser
Delta i utvecklingen av QCs arbete och genomföra förbättringar
Medverka i offertarbete för nya projekt.
Medverka vid inspektioner på enheten och i viss mån utföra inspektioner av kontraktslaboratorier.


Utbildning och erfarenhet

Högre naturvetenskaplig universitetsutbildning inom relevant område.
Erfarenhet av molekylärbiologiska metoder.
Erfarenhet av kvalitetskontroll och kvalitetsarbete, gärna från läkemedelsindustrin (GMP)
Erfarenhet av att arbeta i projekt.
Kunskaper i myndighetskrav för läkemedel, erfarenhet av att arbeta med molekylärbiologiska frågeställningar, helst inom aseptisk och bioteknologisk tillverkning samt erfarenhet från att arbeta med farmakopéer är meriterande. 


Personliga egenskaper

Självständig, drivande, flexibel, engagerad och ansvarstagande.
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem.
Positivt och stödjande förhållningssätt generellt och framförallt i samarbete med kunder och medarbetare på Cobra.