QC Lab System Specialist

Arbetsbeskrivning
Vill du jobba på ett svenskt, globalt läkemedelsbolag med hög trivsel och en stark entreprenörsanda? Har du kombinerad erfarenhet från kvalitetskontroll av läkemedelsproduktion samt kvalificering av analysinstrument och ett gediget intresse för IT och datoriserade system? I rollen som QC Lab System Specialist erbjuder Octapharma dig en utvecklande roll på ett företag vars syfte och vision är att förbättra människors hälsa och liv. Octapharma finns i toppmoderna lokaler på Kungsholmen i centrala Stockholm, där fokus ligger på högsta kvalitet. 

I denna roll tillhör du arbetsgruppen Quality Control Support som ingår i Octapharmas Quality Unit. Quality Unit har det övergripande ansvaret för kvalitetskontroll och kvalitetssäkring av de läkemedel som produceras på Octapharma. Enheten arbetar enligt strikta regelverk och i samarbete med övriga funktioner relaterat till allt från den blodplasma som används som råvara till slutlig frisläppning av färdig produkt till patienter. I enheten QC support arbetar du i ett team om 12 personer som agerar stödfunktioner åt övriga enheter. Denna roll avser specifikt support inom de IT-system som finns på lab. 

Tjänsten är en tillsvidareanställning med start så snart som möjligt/enligt överenskommelse. Förutom kontinuerlig utveckling i ditt arbete, erbjuder Octapharma en fast lön, bonusprogram, pensions- och försäkringsvillkor enligt kollektivavtal samt friskvårdsbidrag.

Ansvarsområden
Till arbetsuppgifterna tillhör:
• Operativt arbeta inom området dataintegritet och mjukvaruapplikationer inom ramen för GMP.
• Kvalificera programvaror och beräkningsprogram avsedda för analysinstrument på QC-lab.
• Arbeta med förbättringar av befintliga datoriserade system.
• Utarbeta/uppdatera/remissa instruktioner som rör dataintegritet och IT-lösningar inom kvalitetsenheten.
• Fungera som expertstöd för kvalificering och förvaltning av datoriserade system.
• Delta i inköp av datoriserade system och vid utfärdande av URS.
• Driva digitaliseringsprojekt.
• Omvärldsbevakning vad gäller myndighetskrav på området.
• Vid behov ta fram utbildning inom ansvarsområdet.

Kvalifikationer
• Universitets- eller högskoleutbildning inom kemi, bioteknik, mikrobiologi eller motsvarande. 
• Ett par års erfarenhet av arbete på QC lab.
• God erfarenhet av kvalificering/validering av analysinstrument och/eller processutrustning inom läkemedelsindustrin. Gärna med avseende på datoriserade system.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska
• Meriterande men ej krav är god kännedom om GAMP 5 samt regelverken 21 CFR 11 och EU GMP Annex 11.
• Att tidigare ha arbetat med beräkningsmallar i Excel ses som en stark fördel.

Stor vikt läggs vid personliga egenskaper i denna roll! Vi söker dig som har ett genuint IT intresse och en hög medvetenhet om kvalitet. Det är viktigt att du har god samarbetsförmåga och en tydlig kommunikation då du kommer att samarbeta med många olika funktioner och agera som länken mellan QC och IT. Du behöver ha en hög drivkraft och god initiativförmåga då mycket av ditt arbete sker självständigt. Vi anser även att mångfald och olikheter gynnar vår arbetsmiljö.

Om företaget
Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret. Produktionen pågår 24 timmar om dygnet, sju dagar i veckan och i dagsläget bearbetas cirka 2 800 000 liter blodplasma årligen i Stockholmsfabriken. Vi investerar kontinuerligt i vår produktion vilket har medfört en kraftig modernisering och expansion av vår tillverkningskapacitet de senaste åren. 

Vad är det bästa med att jobba Octapharma? 
• Du bidrar till att rädda liv - Varje dag är meningsfull då vi tillverkar livräddande läkemedel
• Förmåner – Bonusprogram, förmånsportal med förmånliga erbjudanden samt naprapat på arbetsplatsen 
• Familjära värderingar - Långsiktigt perspektiv gällande personal och relationer 
• Bistro bryggeriet – Varje dag serveras hemlagad mat och vi har ett eget bageri/kafé 
• Kompetensutveckling - Vi erbjuder bland annat flertalet olika medarbetar- och ledarskapsutbildningar, både interna och externa, trainee-program samt digitala lösningar

I rekryteringen av denna tjänst samarbetar Octapharma med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsten, vänligen kontakta: Rekryteringskonsult Heidi Pettersson, heidi.pettersson@randstad.se