QC Laboratorieingenjör

NorthX Biologics är en kontraktsutvecklings- och tillverkningsorganisation som erbjuder tjänster och stöd vid utveckling och tillverkning av biologiska läkemedel som används i vacciner, genterapi och andra avancerade applikationer. Vi har en lång tradition av läkemedelstillverkning och har tillverkat GMP-klassade biologiska läkemedel sedan 1992. 2021 blev vi erkända som en nationell innovationshub för avancerad terapi och vacciner, och har utökat vår utvecklingskapacitet för att möta våra kunders behov. Detta inkluderar bland annat en ny utvecklingsorganisation med banbrytande laboratorier och teknologier. Vi söker nu en skicklig laboratorieingenjör till vårt kvalitetskontrollteam med startdatum så snart som möjligt.
Du kommer att stöda kund- och utvecklingsprogram med kunskap och expertis inom ett brett spektrum av analysmetoder inom en GMP-miljö. Detta inkluderar en mängd olika mikrobiella, kemiska och molekylärbiologiska analyser, se listan nedan för önskade tekniska färdigheter. Eftersom detta är en praktisk roll är färsk mikrobiologisk laboratorieerfarenhet ett måste, detta inkluderar bland annat erfarenhet av grundläggande laboratoriekunskaper såsom pipetteringsmetodiker för att säkerställa att du levererar högkvalitativa och tillförlitliga resultat för rutinanalyser. Du kommer att agera som ansiktet utåt för QC-avdelningen i både interna och externa projekt. Detta inkluderar att kommunicera med kunder och projektledare, hålla deadlines, skriva tillhörande dokumentation och uppdatera resten av avdelningen. Du kommer att ansvara för att planera, genomföra och rapportera validering av metoder för både produktspecifik validering av nuvarande metoder och fullständig validering av nyutvecklade metoder. Tidigare erfarenhet av regulatoriskt arbete är högt meriterande för denna tjänst då du kommer att arbeta i enlighet med både den europeiska och amerikanska farmakopén. Arbete med GMP eller mot ISO samt minst 3 års nylig erfarenhet av mikrobiologiskt laborativt arbete är ett krav för denna tjänst, En akademisk nivå på MSc eller högre kommer att prioriteras men kan diskuteras om relevant arbetslivserfarenhet kan bevisas. Dock krävs ett minimum av kandidat för tjänsten.
Den kandidat vi söker är en rutinerad mikrobiolog med uppdaterad kunskap om moderna kvalitetskontrollsregulationer och analyser, erfarenhet av minst ett fåtal av de tekniska färdigheter som anges nedan och erfarenhet av att arbeta i en ISO- eller GMP-miljö. Detaljerade tekniska färdigheter som är meriterande listas i tabellen nedan. Förutom listade färdigheter värderas din nyfikenhet och önskan att utöka din expertis till olika discipliner högt.




Tekniska Färdigheter
Högt meriterande:
Kvalitetskontroll erfarenhet (GMP)
Metod- och/eller instrumentvalidering/kvalificering
Aseptiskt arbete
Arbete med BSL2 klassade organismer
Mikrobiologiska metoder
CRO erfarenhet

Att föredra:
Molekylärbiologiska metoder (Sanger Sequencing, qPCR, etc.)
Flödescytometri
Cell-baserade metoder
HPLC applikationer
Kapillärelektrofores (Plasmid, mRNA, Protein)
Next-generation sequencing


Exempel på dagliga uppgifter:
Rutinbaserat laborativt arbete, inklusive analys av miljö, råvaru och satsbundna prover
Utredning av OOS/OOT resultat
Skriva metod och instrument SOP
Metod validering
Delta i metodöverförningar från externa kunder samt den interna analytical development avdelningen
Stöda andra avdelningar
Agera som projektresurs i både interna och externa projekt, inkluderar kommunikation med kund angående deras analytiska paket och kvalificeringsbehov
Instrumentansvar - Vidhålla den kvalificerade statusen av instrument, inklusive grundläggande instrument underhåll och uppdatering av relevanta dokument.
Granskning av interna dokument och analyser



Tjänsten omfattar såväl praktiskt arbete i laboratoriet som skrivande, granskande och dokumentationsarbete. Du är självgående och visar hög kreativitet i att hitta lösningar på komplexa analytiska problem. Arbetsklimatet på NorthX är mycket samarbetsvilligt och du förväntas tillföra en positiv kraft till teamet och vara beredd att hjälpa till där det behövs. Du behöver också kommunicera professionellt med kunder, varför intrapersonell kompetens och erfarenhet av att arbeta i team kommer att värderas högt. Sökande måste kunna visa starka skriftliga och muntliga kommunikationsförmåga och behärska engelska och svenska flytande.


NorthX Biologics är ett växande företag inom ett spännande område som arbetar med kunder och projekt globalt. För rätt kandidat erbjuder vi en tjänst med goda möjligheter till personlig utveckling. NorthX Biologics ligger i Matfors, 4h norr om Stockholm, med 15 min pendling till Sundsvallscentrum. Bostäder i området är prisvärda och tillgången på hyresrätter med omedelbar tillgång är hög. Ett av de större bostadsbolagen erbjuder ett snabbspår till ledig uthyrning för nyanställda personer som flyttar till kommunen. NorthX värdesätter balansen mellan arbete och privatliv för anställda och erbjuder flexibilitet i att planera dina arbetsdagar och timmar. Staden och området erbjuder hög livskvalitet genom närhet till naturen, ett stort utbud av aktiviteter på snö, vatten och land och en stadskärna rik på restauranger, historia och kulturevenemang.