QC Specialist inom Mikrobiologi

PrimeComp är ett teknikkonsultbolag med uppdrag inom energi, industri och infrastruktur. Genom vår kombinerade erfarenhet och unika utbud av teknikområden erbjuder vi tjänster för att skapa lönsamma, innovativa och hållbara lösningar.



Ansvarsområden:

Som QC specialist är dina huvudsakliga arbetsuppgifter och ansvarsområden:

- Att driva och ansvara för studier, utredningar, valideringar, riskanalyser, större förbättringar, ändringsärenden, utvecklingsarbete och problemlösning inom området.
- Att vara avdelningens representant i större avvikelseutredningar/projekt/riskanalyser.
- Att stödja de operativa grupperna inom QC-M (miljökontroll, renrum, process, analyser).
- Att samarbeta och supportera andra avdelningar (tex produktionen) med mikrobiologisk expertis gällande tex mikrobiologisk miljökontroll, renrum, processer, valideringar mm.
- Att följa den vetenskapliga/regulatoriska utvecklingen inom ditt område.
- Att ta fram svar/lösningar på regulatoriska frågor och svar till myndigheter.
- Att delta och ansvara för ditt specialistområde vid myndighetsinspektioner.




Kompetens:

- Du som söker har akademisk utbildning inom bioteknik, biologi, mikrobiologi eller annan motsvarande utbildning.
- Du har minst 5 års erfarenhet från något av de ovanstående områden som gruppen ansvarar för, erfarenhet av arbete i GMP-styrd verksamhet och är van att självständigt initiera och driva större arbetsuppgifter.
- Du har också mycket god förmåga att utrycka dig på engelska och svenska i tal och skrift, samt goda kunskaper i Officepaketet med tyngd inom MS Word och MS Excel.
- Som specialist är det viktigt att du trivs med att självständigt planera, driva och ansvara för ditt eget arbete.
- Du kommer även att leda och supportera andra samt ha täta kontakter med olika funktioner inom kvalitetskontroll och produktion.
- Många möten sker i grupp i nära samarbete med dina kollegor, vilket ställer krav på god samarbets- och kommunikationsförmåga.




Personliga egenskaper:

- Du behöver du vara nyfiken, målmedveten och strukturerad.
- Du kommer att arbeta i en ständigt utvecklande och föränderlig miljö vilket ställer stora krav på din flexibilitet och förmåga att se möjligheter och hitta nya vägar.
- Du besitter god problemlösnings- och slutledningsförmåga och har lätt för att se övergripande sammanhang där du gör korrekta avstämningar och prioriteringar i parallella arbetsuppgifter och projekt.
- Det är även viktigt att du är självgående i ditt arbete, tar egna initiativ och påvisar gott omdöme.
- Erfarenhet av att självständigt driva egna större arbetsuppgifter/projekt, myndighetsinspektioner och erfarenhet från av ett eller flera av områdena som gruppen ansvarar för är meriterande.
- Har du erfarenhet av arbete med miljökontroll och renrumsfrågor, mikrobiologiska frågeställningar kopplat till tillverkningsprocesser, mikrobiologisk kvalificering av steriliseringsprocesser eller regulatoriska frågor inom mikrobiologi inom läkemedelsbranschen är det särskilt meriterande.
- Vi sätter stor vikt vid dina personliga egenskaper.


Varmt välkommen med din ansökan!