QC/IT compliance specialist

Arbetsbeskrivning
Vill du jobba på ett svenskt, globalt läkemedelsbolag med hög trivsel och en stark entreprenörsanda? Har du en kombinerad erfarenhet från kvalitetskontroll av läkemedelsproduktion, samt analysinstrumentering och datoriserade system till stöd för kvalitetskontroll-processen? I rollen som QC/IT-compliance specialist erbjuder Octapharma dig en utvecklande roll på ett företag vars syfte och vision är att förbättra människors hälsa och liv. Octapharma finns i toppmoderna lokaler på Kungsholmen i centrala Stockholm, där fokus ligger på högsta kvalitet.

I denna roll tillhör du arbetsgruppen Quality Control Support. Octapharmas Quality Unit har det övergripande ansvaret för kvalitetskontroll och kvalitetssäkring av de läkemedel som produceras – allt i syfte att garantera patienters säkerhet och välmående. Enheten arbetar enligt strikta regelverk och i samarbete med övriga funktioner relaterat till allt från den blodplasma som används som råvara till slutlig frisläppning av färdig produkt till patienter. I enheten QC support arbetar du i ett team om 12 personer som agerar stödfunktion åt övriga enheter. Denna roll avser specifikt support inom de IT-system som finns till stöd  för produktionens kvalitetskontroll.

Ansvarsområden


Operativt arbeta inom området dataintegritet, IT lösningar och mjukvaruapplikationer inom ramen för GMP.
Fungera som expertstöd för kvalificering och förvaltning av datoriserade system.
Driva digitaliseringsprojekt.
Kvalificering av programvaror och beräkningsprogram.
Delta i inköp av datoriserade system och vid utfärdande av URS.
Arbeta med förbättringar av datoriserade system.
Omvärldsbevakning vad gäller myndighetskrav på området.
Utarbeta/uppdatera/remissa instruktioner som rör dataintegritet och IT-lösningar inom kvalitetsenheten.
Vid behov ta fram utbildning inom ansvarsområdet.
Tätt samarbete med den lokala IT avdelningen.

Tjänsten är en tillsvidareanställning, och med start så snart som möjligt/efter överenskommelse. Förutom kontinuerlig utveckling i ditt arbete, erbjuder Octapharma en fast lön, bonusprogram, pensions- och försäkringsvillkor enligt kollektivavtal samt friskvårdsbidrag.



Kvalifikationer


Universitets- eller högskoleutbildning inom kemi eller bioteknik. 
Minst 2 års erfarenhet inom kvalificering/validering av analysinstrument, samt/eller processutrustning inom läkemedelsindustri eller motsvarande, med avseende på datoriserade system. 
Tjänsten passar dig som har ett intresse av datateknik samt IT.  
Meriterande men ej krav är god kännedom om GAMP 5 samt regelverken 21 CFR 11 och EU GMP Annex 11.
Att tidigare ha arbetat med beräkningsmallar i Excel ses som en stark fördel.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska

Stor vikt läggs vid personliga egenskaper! Vi söker dig som med drivkraft och initiativförmåga. Vidare behöver du ha en hög medvetenhet om kvalitet samt vara noggrann. God samarbetsförmåga och tydlig kommunikation är också egenskaper vi värderar för denna roll. Vi anser även att mångfald och olikheter gynnar vår arbetsmiljö.





Om företaget
Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret. Produktionen pågår 24 timmar om dygnet, sju dagar i veckan och i dagsläget bearbetas cirka 2 800 000 liter blodplasma årligen i Stockholmsfabriken. Vi investerar kontinuerligt i vår produktion vilket har medfört en kraftig modernisering och expansion av vår tillverkningskapacitet de senaste åren. 

Vad är det bästa med att jobba Octapharma? 


Du bidrar till att rädda liv - Varje dag är meningsfull då vi tillverkar livräddande läkemedel
Förmåner – Bonusprogram, förmånsportal med förmånliga erbjudanden samt naprapat på arbetsplatsen 
Familjära värderingar - Långsiktigt perspektiv gällande personal och relationer 
Bistro bryggeriet – Varje dag serveras hemlagad mat och vi har ett eget bageri/kafé 
Kompetensutveckling - Vi erbjuder bland annat flertalet olika medarbetar- och ledarskapsutbildningar, både interna och externa, trainee-program samt digitala lösningar