Qualified Person

Proffice Life Science är den nordiska specialisten på bemanning inom Biotech och Chemtech som kan säkerställa rätt specialister från hela Europa med Norden som marknad. Proffice konsulter är specialister. Det är det som har gjort att Proffice är ett av Sveriges största och äldsta bemanningsföretag. Som Profficekonsult har du en trygg anställning med kollektivavtal i ett auktoriserat bemanningsföretag. Du får möjlighet att skaffa dig erfarenhet från olika branscher och företag. För kunds räkning söker vi en Qualified Person (QP) till ett konsultuppdrag i Eskilstuna med start per omgående. Tjänsten kommer att vara en deltidstjänst (minst en dag/vecka i inledningsskedet) som kommer att öka i omfattning längre fram i projektet. Du kommer att ha din arbetsplats på ett av företagets lagerenheter som handhar ett antal kunder som koncentrerar sig på medicinsk utrustning samt läkemedel. På denna enhet arbetar man med att lagerföra samt distribuera produkter för kunds räkning till deras mottagarled, en så kallad 3:e parts lösning. I egenskap av QP kommer du att ha följande ansvarsområden: - Kontakt mot Läkemedelsverket - Kontroll av lagar och förordningar - Delegat ( Hantering av returer, relaser, mottagningskontroll och eventuellt Hold) - Utbildning av personal - Realeser av nya produkter - Ansvar för analyscertifikaten för alla produkter Vi söker en person som har en akademisk utbildning på minst fyra år, företrädesvis apotekare. Om man ej är apotekare måste utbildningen innehålla LVFS 2004:7 i uppräknade ämnen. Vidare ska man ha minst två års erfarenhet av arbete inom QA/QC eller produktion från ett företag som har tillverkningstillstånd. Du ska ha EU GMP Annex 16 (Certification by a Qualified Person and Batch release) samt GDP for EU Directive Article 79(b) ie Section 1 EU GDP (94/C 63/03). Som person är du noggrann, ordningssam, flexibel samt duktig på att samarbeta. Du ska vara professionell och duktig på att komminucera eftersom det ingår i dina arbetsuppgifter att interagera med myndigheter och hålla i utbildningar. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Våra uppdragsgivare ställer höga krav på oss och vi ställer höga krav på våra konsulter. Eftersom du har din dagliga arbetsplats ute hos våra kunder måste du vara skicklig på det du gör, flexibel, självgående och social. Du gillar att ständigt stå inför nya utmaningar och möjligheter. Har du vad som krävs, kan du se fram emot ett stimulerande arbete och förmåner som friskvårdsbidrag, företagshälsovård, försäkringar och rabatt på träningskort. Urval och intervjuer sker löpande. Ansök snarast då tjänsten kan komma att tillsättas innan ansökningstiden har gått ut.