Qualified Person - Regulatory Affairs

Proffice Life Science är den nordiska specialisten på bemanning inom Biotech och Chemtech som kan säkerställa rätt specialister från hela Europa med Norden som marknad. Proffice konsulter är specialister. Det är det som har gjort att Proffice är ett av Sveriges största och äldsta bemanningsföretag. Som Profficekonsult har du en trygg anställning med kollektivavtal i ett auktoriserat bemanningsföretag. Du får möjlighet att skaffa dig erfarenhet från olika branscher och företag. För kunds räkning söker vi en kunnig och erfaren regulatory affairs person. Arbetsuppgifterna kommer bl.a. att inkludera ansvar för kvalitetsledningssystemet, frisläppningar, kundklagomålshantering samt registreringar av företagets produkter i EU. Personen vi söker kommer även att ha viss delaktighet i framtagandet av dokumentation för FDA registrering. Arbetet innebär kontakter med myndigheter, Notified Body samt ett nära samarbete med företagets amerikanska QA/Regulatory avdelning. Vi söker dig som har en högskoleutbildning i biologi eller kemi och lång erfarenhet av kvalitets- och regulatoriskt arbete. Du skall ha god kännedom av FDA och dess regelverk samt av de regulatoriska kraven i EU. Då internationella kontakter ingår i arbetsuppgifterna är goda kunskaper i engelska i tal och skrift ett krav. Som person har du en god kommunikationsförmåga, har lätt för att uttycka dig i skrift och en erfarenhet av arbete i projektform. Uppdraget startar i början av november och pågår till juli 2009. För rätt person kommer det finnas en möjlighet till anställning på företaget efter uppdragets slut. Våra uppdragsgivare ställer höga krav på oss och vi ställer höga krav på våra konsulter. Eftersom du har din dagliga arbetsplats ute hos våra kunder måste du vara skicklig på det du gör, flexibel, självgående och social. Du gillar att ständigt stå inför nya utmaningar och möjligheter. Har du vad som krävs, kan du se fram emot ett stimulerande arbete och förmåner som friskvårdsbidrag, företagshälsovård, försäkringar och rabatt på träningskort. Urval och intervjuer sker löpande. Ansök snarast då tjänsten kan komma att tillsättas innan ansökningstiden har gått ut.