Qualified Person - sakkunnig inom kvalitetsorganisationen

Har du erfarenhet från tillverkning av läkemedel och kvalitetsarbete? Trivs du som specialist i dynamisk och förändringsinriktad vardag och vill bidra till säkra mediciner?



Vi kan erbjuda en QP-roll inom Oral Solid Dose-tillverkningen, med stark närvaro av framtidens nya tekniker och forskningenss möjligheter.



Inom AstraZeneca arbetar vi med ständiga förbättringar och trivs i en högteknologisk, LEAN-baserad miljö där vi värderar samarbete, förbättringsarbete och smarta lösningar högt. Vi förvandlar idéer till livsförändrande läkemedel och strävar efter att kontinuerligt uppfylla de ouppfyllda behoven hos patienter över hela världen.

Att arbeta hos oss innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta för att göra det omöjliga möjligt. Har du viljan och modet att fatta riskbaserade beslut och är nyfiken på vetenskapens möjligheter, då kan du vara den rätte för oss.

I Södertälje, fördelat på två siter har vi inom AstraZeneca vårt "produktions-hjärta" - en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med produktionsenheterna inom Sweden Operations för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.

Rollen som Qualified Person (QP) är en specialistroll som brukar uppskattas för självständigheten, den dagliga variationen och bredden av uppgifter samt interaktionen med andra funktioner, likväl som för utmaningen och känslan av att göra en viktig uppgift. Våra QP:s har hög integritet, fattar vetenskapligt grundade beslut och arbetar nära och coachande med övriga medarbetare som en förebild inom kvalitetsområdet.



Vilka är vi, dina nya arbetskamrater?

Inom tillverkningsavsnittet OSD Formulation arbetar totalt ca 600 personer med att tillverka granulat, pellets, tabletter och kapslar för ett stort antal globala marknader, andra packande siter inom AstraZeneca och våra externa kunder. OSD Formulation tillverkar också nya tabletter och kapslar för global lansering och är därmed en nyckelspelare vid kommersialisering av nya produkter.

Kvalitetssäkringsgruppen inom OSD har 40 medarbetare organiserade i tre grupper och vi hjälps alla åt för att driva verksamheten framåt och utveckla medarbetare och organisation. Du som QP ingår i ledningsgruppen bestående av tre gruppchefer och två sakkunniga personer (QP) och du rapporterar till avdelningschefen. I vår ledningsgrupp arbetar vi tätt ihop med varandra för att stötta gruppen och verksamheten på bästa sätt, och vi uppskattar kreativitet och nytt tänkande. Det som kännetecknar oss inom QA OSD i stort är vårt fokus på kärnområdet och det goda tvärfunktionella samarbetet, där vi hjälps åt och utmanar varandra på ett konstruktivt sätt i syfte att ständigt förbättra och utveckla.



Vad gör du som Qualified Person hos oss?

Som Qualified Person står du tillsammans med din QP-kollega och avdelningschef på vårt tillverkningstillstånd och är ytterst ansvarig för att säkerställa att den färdiga produkten som frisläpps till kund uppfyller ställda krav enligt cGMP, globala och lokala styrande dokument och den registrerade filen. Du och din kollega har förmånen att arbeta tätt ihop inom samma områden och finna stöd i varandra.

I din roll agerar som kvalitetsledare och förebild och kan få andra att skapa lösningar med din vägledning. Du lyfter blicken och har en helhetssyn för att säkerställa att beslut fattas med alla aspekter i åtanke. Vidare hanterar du komplicerade kvalitetsfrågor, medverkar vid lokala och globala forum samt står som värd vid interna och externa inspektioner.

Du samarbetar dagligen med produktionsavsnittet och andra stödfunktioner såsom processteknik, produktionsplanering, produktionssupport, laboratorierna för kvalitetskontroll och andra kvalitetsavdelningar inom och utanför Sweden Operations, och du bidrar med dina kunskaper i vår strävan efter en allt effektivare tillverkning av säkra läkemedel.



Vilken kompetens söker vi hos dig?
Du naturvetenskaplig examen på minst 240hp, en apotekarexamen eller annan som uppfyller kompetenskraven för Sakkunnig Person i LVFS 2004:7. Utbildningen skall omfatta teoretiska och praktiska studier inom något eller flera av följande vetenskapsområden: farmaci, medicin, veterinärmedicin, kemi, teknologi eller naturvetenskap.

Examensbevis eller andra intyg skall visa att utbildningen omfattar teoretiska och praktiska studier i följande ämnen; varav utbildningen i vart och ett av ämnena bör omfatta minst fem studieveckor:

* Allmän och/eller oorganisk kemi
* Organisk kemi
* Läkemedelskemi och/eller läkemedelsanalys
* Analytisk kemi
* Fysikalisk kemi och/eller tillämpad fysik
* Allmän och/eller tillämpad biokemi
* Galenisk farmaci och/eller farmaceutisk teknologi
* Farmakologi och toxikologi
* Mikrobiologi



Ytterligare krav för rollen är att du visar tydliga ledaregenskaper samt har tidigare erfarenhet från tillverkning av läkemedel och kvalitetsarbete, samt att vi ställer krav på goda kunskaper i cGMP samt att du arbetar aktivt med LEAN. Även datorvana och mycket goda kunskaper i svenska och engelska är ett krav.

För befattningen som Qualified Person ställs höga krav på att integritet, ledarskap & coaching och förmågan att agera beslutsamt. Därtill behövs hög grad av samarbete och en fallenhet för att engagera, involvera och kommunicera i syfte att driva verksamheten framåt.



Är du redo att ta nästa steg?

Klicka dig vidare via "ansök" för kontaktupggifter.