Quality Analyst till AstraZeneca

Nu söker AstraZeneca en Quality Analyst till konsultuppdrag. Som Quality Analyst ingår du i Sweden Operations Quality Systems i Södertälje. Du ansvarar för att utifrån uppdrag utfärda och godkänna QM Masterdata och att arbetet utförs mot gällande tillverknings- och kontrollunderlag, GMP- samt myndighetskrav. Du kommer att ingå i ett sammansvetsat team bestående av 10 kollegor. Har du goda kunskaper om läkemedelsframställning, erfarenhet av arbete inom QC/QA och är samarbetsvillig samt noggrann? Då kan du vara den vi söker! Tveka inte att ansöka redan idag då urval samt intervjuer sker löpande.

Om tjänsten
Om AstraZeneca:
AstraZeneca är ett av världens ledande läkemedelsföretag. Dem fokuserar på forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel och bioläkemedel inom viktiga hälsovårdsområden. AstraZeneca förvandlar goda idéer till effektiva läkemedel för att förbättra patienters hälsa och livskvalitet över hela världen. AstraZeneca är dessutom mer än ett av världens ledande läkemedelsföretag, där man är stolt över den företagskultur man har som inspirerar till utveckling och samarbete. AstraZeneca strävar efter att vara ledande inom allt de.

Nu söker AstraZeneca en Quality Analyst. Du kommer ingå i ett sammansvetsat team bestående av 10 kollegor med varierande arbetslivserfarenhet och bakgrund. Sju av dessa arbetar med masterdatauppdateringar enligt beskrivningen i annonsen. De övriga arbetar i en nybildad QA supportgrupp.


Dina arbetsuppgifter i huvudsak
Din roll:
Som Quality Analyst ingår du i Sweden Operations Quality Systems. Du ansvarar för att utifrån uppdrag utfärda och godkänna QM Masterdata i GQCLIMS och SAP/QM modulen.
Du ansvarar för att arbetet utförs mot gällande tillverknings- och kontrollunderlag, GMP- samt myndighetskrav. Grunddata ska överensstämma med dokumentation registrerad vid myndigheter samt cGMP och riktlinjer inom AZ.

Huvuduppgifter:
• Utfärda och godkänna specifikationer, analyser, artikelinformation, kontrollplaner samt provtagningsinstruktioner.
• Utfärda och godkänna material master data samt uppdatera information i Quality Info Record och Control Supply tabell inklusive Batch Search Strategy.
• Utifrån uppdrag skapa, utfärda och godkänna QM Masterdata inkl Batch search strategy samt Inspection Method.
• I enlighet med delegat godkänna kemiska, fysikaliska och mikrobiologiska specifikationer och provtagningsinstruktioner.
• Skapa och godkänna analyser i GQCLIMS.
• Skapa analyser i SAP


Vem är du?
Vi förutsätter att:
• Du har en naturvetenskaplig eller kemiteknisk högskoleutbildning och/eller erfarenhet från läkemedelstillverkning eller arbete inom QA/QC
• Du har goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk
• Arbetsuppgifterna ska utföras i enlighet med AstraZenecas etiska regler, cGMP, AstraZenecas Quality & Compliance Manual samt övriga gällande regler och policies
• Erfarenhet av system GQCLIMS, SAP eller liknande labsystem är meriterande.
• Du kan prioritera dina arbetsuppgifter, är flexibel och serviceinriktat samt har god samarbetsförmåga.
• Du kan uttrycka dig väl både muntligt och skriftligt på svenska och engelska.

Framgångsfaktorer:
• Jobbat i flera olika roller inom Quality Assurance / Quality Control
• Lätt att lära dig nya uppgifter
• Noggrann
• teamspelare