Quality and Regulatory Manager

Dynamic Code är ett HealthTech-företag som är på väg att revolutionera vården. Vi bryter branschlogik och skapar ett nytt sätt att erbjuda vård med våra träffsäkra och kostnadseffektiva DNA-tester.
Dynamic Code utsågs till Årets tillväxtbolag 2020 vid Tech Arena Challenge!

Vi söker dig som lockas av utmaningen att säkra högsta kvalité i ett bolag som växer snabbt nationellt, på väg mot en internationell expansion!


Om företaget
Dynamic Code vill hjälpa människor att ta kontroll över sin egen hälsa och utvecklar meningsfulla hälso- och diagnostest baserat på DNA-teknik. Testerna erbjuds i en digital kommunikations- och logistikplattform som håller på att revolutionera medicinsk provtagning och diagnostester. Tester som tidigare krävt provtagning hos kliniker och av vårdpersonal och ibland tagit månader och år, kan patienterna nu göra själva och få svar och behandling på några dagar. Utan att tumma på kvaliteten – Dynamic Codes tester uppfyller alla medicinska och regulatoriska krav.

Dina arbetsuppgifter
Dynamic Code har idag en hög nivå på sitt kvalitetsarbete med kunden i fokus men i takt med att vi skalar upp vår verksamhet, nationellt och internationellt, behöver vi förstärka med en person som tar ägarskap över hela området och där det är kvaliteten gentemot kund som har högsta prioritet. För oss är kvalité och regelverk essentiellt för vår framgång. Men eftersom våra tester är nya för marknaden, saknas ofta ”upptrampade stigar”, vilket kräver nytänkande och kreativitet i kombination med kunskap och erfarenhet inom området kvalitet.
Du kommer ansvara för kvalitetsfrågor inom alla delar av bolaget där du förväntas agera såväl stöttande som kravställande. Vi vill att du initierar och projektleder de förbättringar som krävs för att vi ska fortsatt hålla högsta nivå på vårt kvalitetsarbete. Inom ramen för ditt ansvar ligger också att driva hållbarhetsarbetet i företaget.

Arbetsuppgifter i korthet:
• Driva kvalitets- och hållbarhetsfrågor gentemot kund i alla delar av bolaget
• Tillse att vi uppfyller krav inom relevanta regleringar och standarder (MDD, MDR, IVD, IVDR, FDA, EU, GDPR, CE, ISO, etc.)
• Agera som responsible person for regulatory compliance enligt IVDR
• Ansvara för att alla processer i bolaget är kvalitetssäkrade
• Ansvara för CE märkning på våra tester
• Driva avvikelsehantering
• Genomföra riskanalyser och driva förbättringsarbete

Du ingår i ledningsgruppen och rapporterar direkt till VD.


Din profil
Du kommer till en miljö som genomsyras av snabbt tempo och snabba beslut med ett stort driv och förväntan om resultat. Den person vi söker har ett stort engagemang i den revolution vi skapar med våra produkter & tjänster och det krävs ett mod att vara en del av den.

Vi vill att du har ett pragmatiskt förhållningssätt och sätter kunden och kundupplevelsen i fokus. Du är trygg i din roll på ett sätt som gör att du möter personer såväl internt som externt med beslutsamhet kombinerat med ett konstruktivt förhållningssätt. Du är utvecklingsdriven, nyfiken och håller dig därför kontinuerligt uppdaterad om vad som händer inom området.
Vi söker dig som har en relevant högskoleexamen och flerårig erfarenhet från motsvarande roll, gärna från ett ”Medtech-bolag”.

Huvudkontoret finns i Linköping, den här rollen kan utgå från annan ort men du bör ha möjlighet till regelbunden närvaro i Linköping.

För rätt person är den här rollen en oerhört spännande möjlighet i ett bolag som utsetts till Årets Tillväxtbolag 2020, i bolag som växer finns alla möjligheter att utvecklas!


Ansökningsförfarande
I denna rekrytering samarbetar Dynamic Code med Skill. Vid frågor kontakta gärna ansvarig rekryteringskonsult Lena Johansson på 708-52 32 36 eller lena.johansson@skill.se
Du ansöker genom att logga in eller registrera CV och personligt brev på www.skill.se. Registrering i vår databas innebär ett enklare rekryteringsförfarande för dig och för oss.

Välkommen med din ansökan, vi tillämpar löpande urval!

Om oss
Skill jobbar med kort- och långsiktig kompetensförsörjning. Vårt tjänsteutbud består av rekrytering och bemanning och våra kunder finns främst inom industri och IT. Vårt fokus är att matcha talanger med företag i utveckling men även att hitta och skapa framtidens arbetskraft. Vi är ett nav för talanger i olika åldrar, med olika erfarenheter och skills som vill ta nästa steg. A talent hub, helt enkelt.