Quality Assurance Associate till QA API

QRIOS Life Science söker nu en kandidat för ett konsultuppdrag hos vår kund, AstraZeneca.

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkring av våra läkemedel? Tveka inte att ansöka redan idag då urval och intervjuer sker löpande.


Om tjänsten
På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut.

Till vår kvalitetssäkringsgrupp QA API – Sweden Operations söker vi nu en Quality Assurance Associate med intresse för teknik och digitala processer.

Inom Site API Sweden Operations sker tillverkning av aktiva substanser till flera av AstraZenecas största produkter. Site API står inför många spännande utmaningar där både nya tekniker och produkter är på ingång, samtidigt som vi har höga förväntningar på oss gällande kvalitet, flexibilitet och hållbarhet.


Dina arbetsuppgifter i huvudsak
Du ansvarar för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans.

Du har många tvärfunktionella kontakter, ett nära samarbete med produktionen samt stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.

Arbetet är självständigt och uppgifterna breda. Du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:
• Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API:er
• Granska och godkänna avvikelser
• Godkänna SOP:ar och annan styrande dokumentation
• Granska och godkänna ändringsärenden
• Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt
• Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas
• Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter

Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.


Vem är du?
• Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp, helst civilingenjör.
• Tidigare erfarenhet av att arbetat med Quality Assurance inom läkemedelstillverkning.
• Mycket goda kunskaper i svenskabåde i tal och i skrift.
• Goda kunskaper i engelska, både i tal och i skrift.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.
• Ledaregenskaper.

Det är meriterande med erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalitetssäkring av produkt eller API, hantering av kvalitetsfrågor kopplat till inköpt material, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering.

Även kunskaper inom LEAN är till din fördel och vi ser gärna att du har ett intresse för teknik och digitala processer.

För att lyckas i rollen behöver du trivas i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering.

Du har förmågan att förmedla din kunskap till andra och trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner.

Du är en lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små.

Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.


Om verksamheten
Vi på QRIOS genomför varje år tusentals rekryterings- och konsultuppdrag till våra kunder, som både är privata företag och verksamheter inom den offentliga sektorn. Det finns med andra ord stor chans att du hittar ditt nästa drömjobb här hos oss.

Om AstraZeneca:
AstraZeneca är ett av världens ledande läkemedelsföretag. Vi fokuserar på forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel och bioläkemedel inom viktiga hälsovårdsområden. Vi förvandlar goda idéer till effektiva läkemedel för att förbättra patienters hälsa och livskvalitet över hela världen. Vi är dessutom mer än ett av världens ledande läkemedelsföretag, på AstraZeneca är vi stolta över den företagskultur vi har som inspirerar till utveckling och samarbete. Vi strävar efter att vara ledande inom allt vi gör och vårt konkurrenskraftiga och flexibla belöningssystem är inget undantag.



Varmt välkommen med din ansökan. Urval sker löpande, ansök därför redan idag genom att klicka på ansök på https://www.qrios.se.