Quality Assurance Associates med inriktning på Mikrobiologi

Vi söker nu en Quality Assurance Associate/QA MODA till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar inom Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Om tjänsten
Som QA Associate ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag. I dina uppgifter kommer det även att ingå att bygga upp vårt nya datasystem (MODA) för omgivningshygien.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet. I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.


Dina arbetsuppgifter i huvudsak
Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:
• Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor
• Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
• Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
• Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien
• Medverka i verksamhetsprojekt och valideringar
• Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner
• Bygga planer och skapa ny struktur i labsystem

Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 12 personer som stödjer den sterila tillverkningen av läkemedel och leds av en närvarande gruppchef.


Vem är du?

Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter.
• Grundkravet är en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen på magisternivå/240hp inklusive kurs i Mikrobiologi 7,5 hp.
• Erfarenhet av arbete med mikrobiologi, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt.
• Du förväntas ha mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska.
• Vi ser gärna att du har ett intresse för datatekniska stödsystem och processer.

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytiskt förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Du är flexibel inför ändrade förutsättningar, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel.

Varmt välkommen med din ansökan. Urval sker löpande, ansök därför redan idag genom att klicka på ansök på https://www.qrios.se.

Om verksamheten
QRIOS kan erbjuda flera möjligheter till dig som har en biokemisk, kemiteknisk eller naturvetenskaplig bakgrund. Vi arbetar med de främsta av Sveriges läkemedels- och life science företag. Så, vare sig du är intresserad av forskning, Regulatory Affairs, Quality Assurance, miljö- och kvalitetskontroll, marknad och försäljning eller bara önskar ett karriärbyte, har vi en tjänst för dig.