Quality Assurance Engineer

Vi söker nu en Quality Assurance Engineer till AprioMed i Uppsala. Har du tidigare erfarenhet av kvalitetssäkring inom medicinteknikbranschen? Är du positiv, prestigelös och trivs i en flexibel och dynamisk miljö? Då kan detta vara en intressant möjlighet för dig!

AprioMed är ett litet globalt medicintekniskt bolag inom området interventionell radiologi. Bolaget består av elva personer, varav sex är stationerade på kontoret i Business Park, Uppsala. I rollen som Quality Assurance Engineer kommer du att rapportera till Director Quality and Regulatory Affairs.

Arbetsbeskrivning

Som Quality Assurance Engineer kommer du ha varierade uppgifter inom kvalitetssäkring och riskhantering. Exempel på arbetsuppgifter är:

• Övergripande processansvar för AprioMeds arbete med riskhantering. I rollen ingår att driva AprioMeds arbete med riskhantering enligt ISO 14971 både internt (design) i projekt och i samarbete med kontraktstillverkare (produktion), vilket innefattar framtagning och uppdatering av AprioMeds Risk Management Files (RMF). 
• Ansvar för kvalitetsarbetet gentemot AprioMeds leverantörer, så som uppföljning av produktionsprocessen, initial och årlig utvärdering av leverantörer samt att planera och genomföra revisioner hos leverantörer.
• Driva reklamationsärenden och CAPA-ärenden gentemot AprioMeds leverantörer. 
• Delta vid produktutvecklingsprojekt och ändringärenden med fokus på att driva riskhanteringsaktiviteter och delta i arbetet med exempelvis kvalitetssäkring av produktion så som granskning och godkännande av processkvalificering, uppdatering av leverantörsavtal, framtagning av mätetal etc.
• Löpande arbete med eftermarknadskontroll (PMS) så som sammanställning av AprioMeds mätetal för exempelvis CAPA, reklamationer och produktion samt underhåll av UDI-system så som GUDID.
• Vid behov delta i arbetet med frisläppning av produkter för distribution vilket innefattar granskning och godkännande av lot-dokumentation (Final quality control).
• Löpande underhåll av AprioMeds kvalitetsledningssystem.
• Dokumenthantering QMS, dvs framtagning, granskning, godkännande och arkivering av kvalitetsdokument.
• Medverka vid interna och externa revisioner.
• Vid behov agera ersättare för Dir. Q/RA.

Om dig

För att lyckas väl i rollen ser vi att du är/har:

• Civil-/högskoleingenjör från relevant område.
• Minst 3-5 års erfarenhet av liknande roll. 
• Erfarenhet från relevant industri inom medicinteknik eller liknande. 
• Tidigare erfarenhet av kvalitetssäkring av leverantörer och/eller produktion. 
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i såväl tal som skrift. 

Som person är du noggrann och ordningsam. Vidare önskar vi en positiv och prestigelös attityd som trivs i, och värdesätter, den flexibilitet och dynamik som ofta råder på ett mindre bolag. 

Information

Detta är en direktrekrytering där du kommer att bli anställd av AprioMed. Tjänsten är på heltid med start enligt överenskommelse. I den här processen samarbetar AprioMed med Jurek och vid eventuella frågor är du välkommen att kontakta ansvarig rekryteringskonsult Hanna Kaponen: hanna.kaponen@jurek.se. Då urvalsprocessen sker löpande ser vi gärna att du skickar in din ansökan så snart som möjligt via www.jurek.se. Observera att vi inte tar emot ansökningar via mejl. Vi ser fram emot att höra från dig!

Om AprioMed

AprioMed utvecklar, tillverkar, marknadsför och säljer innovativ medicinteknisk utrustning och relaterade tjänster inom området interventionell radiologi. Vi strävar efter att, i nära samarbete med läkare, leverera innovativa kvalitetsverktyg för att uppnå de mest fördelaktiga lösningarna för radiologer över hela världen. Läs mer: https://apriomed.com/