Quality Assurance Mikrobiolog

Är du en QA Mikrobiolog som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i en innovativ, högteknologisk och positiv LEAN-miljö för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.

Till gruppen QA Enabling OSD & Outbound inom kvalitetsorganisation söker vi nu en QA Mikrobiolog för kvalitetssäkring av omgivningshygienen kring tablettproduktionen på PET OSD Formulation (Oral Solid Dosage) & Packaging som är vår globala lanseringssite för tabletter och kapslar.

Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Vi är fast beslutna att leverera högsta kvalitet, från forskning i våra laboratorier till de stora tillverkningsenheterna.

Hos oss får du möjligheten att vara våra patienters ögon och öron. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss. Orädda för ansvaret övervakar och undertecknar vi varje omgång läkemedel som om medicinerna var för vår egen familj. Vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.

Din roll
Som QA Mikrobiolog för kvalitetssäkring av omgivningshygien ansvarar du för den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel.

Din roll innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen. Du arbetar även tätt ihop med andra funktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och andra QA Enabling grupper.

Du kommer att representera ditt verksamhetsområde vid myndighetsinspektioner samt coacha och agera expert avseende hygienfrågor, Good Manufacturing Practice (GMP) och kvalitetsfrågor i stort.

Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality Assurance och i det tvärfunktionella arbetet.

Dagliga arbetsuppgifter inkluderar:

*

Utreda och godkänna komplexa kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
*

Göra riskbedömningar, mikrobiologiska kvalificeringar och valideringar
*

Hantera ändringsärenden
*

Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor
*

Ta prover, bedöma, sammanställa och rapportera mikrobiologiska resultat
*

Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien
*

Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner
*

Delta i olika verksamhetsprojekt som till exempel New Product Introduction (NPI), lanseringar samt olika förbättringsarbeten

Vilken kompetens söker vi?

*

Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande bakteriologi och molekylärbiologi
*

Praktisk erfarenhet av arbete med mikrobiologi, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
*

Erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning, alternativt annan GMP-styrd verksamhet
*

Erfarenhet från arbete med LEAN
*

Erfarenhet av mikrobiologisk kvalificering och validering i icke-steril miljö
*

Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift, både på svenska och engelska

Stor vikt kommer att läggas på din erfarenhet av mikrobiologisk kvalificering och validering i icke-steril miljö.

För att lyckas och trivas i rollen är du en positiv person som kan behålla lugnet. Du ska vara flexibel och stötta kollegor då gruppen på daglig basis hanterar både snabba puckar och mer långsiktiga projekt. Du trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du har förmågan att kommunicera på ett tydligt, förtroendeingivande sätt, och hantera de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Hos oss väntar ett fördomsfritt ledarskap, fantastiska arbetsplatser runt om i världen och en härlig känsla av tillhörighet i engagerande team.

Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Läs gärna mer om oss och våra förmåner på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt se filmen "Join our Global Operations teams" på vår YouTube kanal: https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, så gör vi det tillsammans!

Välkommen med din ansökan, senast den 14 november 2021.

För mer information om tjänsten, välkommen att kontakta rekryterande chef Halala Pirooti, tel. 072-529 19 98.

Har du frågor rörande rekryteringsprocessen eller behöver stöd kring ansökan, kontakta rekryterare Lena Ljungquist lena.ljungquist@astrazeneca.com