Quality Assurance Officer

Sweden BioManufacturing Center (SBC)

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Officer to join the Sweden BioManufacturing Center for a 1-year contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Tjänsterna schemaläggs på 2-skift. Man arbetar fm/em-skift, fm: måndag-torsdag kl 7-15.30, fredag till kl 13.30 och em: måndag -torsdag kl 14-22.30, fredag till kl 18.

På AstraZeneca är vi stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Vi arbetar kontinuerligt och systematiskt för att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet.

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i en innovativ, högteknologisk och positiv LEAN-miljö för att tillverka läkemedel som förändrar liv.
För att stödja produktionens tillverkning i en intensiv fas som vi befinner oss i, söker avdelningen Quality Operations inom kvalitetsorganisationen på SBC, engagerade och drivna Quality Assurance Officers. Tjänsterna schemaläggs på 2-skift (fm/ em) med starttid 07:00 och sluttid 22:30.

Din spelplan
AstraZenecas Biologiska tillverkningsenhet i Södertälje, Sweden BioManufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av nya Biologiska läkemedel. Här trivs vi på ett av Sveriges främsta Läkemedelsföretag, i en högteknologisk och trevlig miljö där vi värderar samarbete, entreprenörsanda och smarta lösningar.

Den Biologiska tillverkningsenheten levererar nästa generations läkemedel från AstraZenecas omfattande pipeline och har därmed en central roll i accelerationen av AstraZenecas läkemedelsportfölj. På SBC formuleras, fylls, packas, QC testas och frisläpps både kliniska och kommersiella produkter till patienter över hela världen.

Din roll
Som Quality Assurance Officer representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Du kommer att arbeta som kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet inom hela tillverknings- och försörjningskedjan. Du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight. där du har ett delegerat ansvar för att produkten håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav. En del av ditt arbete är att granska och godkänna protokoll för att kunna frisläppa material och tillverkad produkt, inklusive importerade produkter. Rollen innehåller även arbete med förbättringar av nuvarande processer.

Rollen har ett brett kontaktnät inom siten och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Det ställer därmed krav på god kommunikationsförmåga för att skapa förståelse och engagemang samt kunna agera med integritet. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240 hp (160 poäng), inklusive 7,5hp (5p) mikrobiologi.
* Erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och i skrift.

Det är meriterande med mikrobiologisk kompetens samt erfarenhet från steriltillverkning, tillverkning av biologiska produkter, myndighetsinspektioner och validering/kvalificering.
Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen är du en driven och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Du rapporterar till chefen för Quality Assurance.
Mer information om AstraZeneca Global Operations och Sweden Biomanufacturing Center

* "Sweden Biomanufacturing Center" - https://youtu.be/OSj8XzlKvsM
* "Join our Global Operations teams" - https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw