Quality Assurance Officer till Pfizer i Strängnäs

Arbetsbeskrivning
Nu söker vi dig som vill utvecklas i ett omväxlande konsultuppdrag inom Quality Assurance hos Pfizer.

Pfizer, som ett av Sveriges och världens ledande läkemedelsbolag, arbetar över hela världen för att förbättra hälsan hos alla, överallt. Pfizer Strängnäs är en av Sveriges största bioteknikanläggningar för kommersiell tillverkning av läkemedelssubstanser, och de tillverkar flera läkemedelssubstanser i sitt högteknologiska multiproduktanläggning. Pfizer som företag fokuserar på innovation, kreativitet och respekt för patienter, kollegor och samhället.

Vill du vara med som en viktig länk i att Pfizer´s läkemedel håller högsta klass?
QA-gruppen är ett härligt gäng om totalt 20 personer som arbetar tätt ihop och löser utmaningar tillsammans. De har en prestigelös ”ge och ta mentalitet” och lärande miljö, och det bästa av allt - de har tid för varandra och hämtar styrka i gruppen.

Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare och du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om.

Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

ansvarsområden.
Din främsta uppgift blir att säkerställa att våra tillverkade produkter uppfyller ställda kvalitetskrav, och på så sätt garantera att läkemedlen är säkra för alla patienter världen över. I din roll som QA har du ett delegerat ansvar att besluta om ställda krav uppfylls, samt kravställa andra funktioners arbete i kvalitetsfrågor.

Som QA kan du bland annat komma att arbeta med: granskning av batchdokumentation, kravställa och godkänna avvikelseutredningar samt ändringsärende, likväl som att arbeta med valideringsdokumentation, skriva produktrapporter, frisläppning av råvaror/produkt. Du blir involverad i många diskussioner som berör kvalité och regulatoriska frågor, du deltar i spännande projekt, leverantörsutvärderingar, riskbedömningar, samt myndighetskontroller.

Detta är en ansvarsfull, tvärfunktionell roll som innebär mycket samarbete med avvikelseutredare, processpecialister, laboratorieingenjörer, produktionspersonal, ansvariga inom anläggning och underhåll m.fl. En omväxlande roll där du kan påverka våra processer och genom dialog stötta kollegor, så att ni tillsammans skapar ett prestigelöst lärande.

kvalifikationer.   
Du har en naturvetenskaplig högskoleexamen motsvarande minst 4 års heltidsstudier. Erfarenhet från arbete inom läkemedelsindustrin, GMP samt kvalitetsarbete är mycket meriterande. Vidare krävs att du har datorvana samt mycket goda kunskaper i svenska och engelska. 
 
För att trivas i rollen ser vi en person som är lugn och trygg i sig själv, sin kunskap och förmåga att ta beslut. Du behöver vara prestigelös, bekväm i ovisshet, att inte ha alla svar, kunna ”skicka tillbaka frågan” och förnuftigt resonera om olika frågor för att du ska få tillräckligt beslutsunderlag. Du behöver mod för att våga ta (ibland svåra) beslut med befintlig information och våga backa tillbaka vid behov. 


Som person är du noggrann, strukturerad och handlingskraftig. Du måste vara nyfiken på att lära dig nya saker och duktig på att samarbeta. Du behöver också kunna arbeta självständigt och på eget initiativ. Goda ledaregenskaper är mycket viktigt då du kommer att vara ansvarig för uppgifter som involverar många andra personer. För att bli framgångsrik i rollen behöver du ha hög integritet och en förmåga att stå på dig.


Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald. 

 ansökan.
Välkommen med din ansökan senast 8 januari. Urval och intervjuer kommer att ske löpande och tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt. Vi tar inte emot ansökningar via email. 

Ansvarsområden


Granskning av batchdokumentation
Kravställa och godkänna avvikelseutredningar
Kravställa och godkänna ändringsärenden
Kravställa och godkänna valideringsdokumentation
Skriva produktrapporter


Kvalifikationer


Naturvetenskaplig högskoleexamen motsvarande minst 4 års heltidsstudier 
Erfarenhet av läkemedelstillverkning
Goda kunskaper om GMP och regelverk
Du är kvalitetsmedveten, strukturerad, handlingskraftig och har en analytisk förmåga
Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift
God samarbetsförmåga och kommunikativ förmåga är avgörande i rollen
Du är modig, har stark integritet och kan stå för dina beslut
Du behöver vara nyfiken på att lära dig nya saker
Du behöver vara beredd på snabba omkast i prioriteringar
Du uppskattar att leda dig själv i arbetet och agera på eget initiativ
Goda ledaregenskaper är mycket viktigt då du kommer att vara ansvarig för uppgifter som involverar många andra personer


Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!