Quality Assurance Specialist - CellaVision AB

CellaVision AB är marknadens ledande leverantör av bildanalysbaserade instrument för rutinanalys av blod och kroppsvätskor.Bolagets produkter hjälper till att standardisera, effektivisera och minska kostnaderna för blodanalys på laboratorier.Kunderna är stora och medelstora sjukhuslaboratorier i Europa, USA och delar av Asien.Bolaget har ca 40 anställda varav de flesta arbetar på huvudkontoret i Lund.CellaVision har även dotterbolag i Jupiter, Fl, USA och Toronto, ON, Kanada. Du erbjuds ett arbete i ett växande företag med världsledande produkter där dina insatser blir betydande för vår framtida tillväxt. CellaVision ställer höga krav på engagemang och ansvarstagande och erbjuder i gengäld ett företagsklimat präglat av laganda, nytänkande och medbestämmande.Vår verksamhet växer snabbt, kundkraven ökar och våra egna arbetsinsatser förändras.Kraven på produktkvalitet är mycket högt.Som QA-specialist kommer du att arbeta inom kvalitetsfunktionen Quality Assurance med att säkerställa att CellaVisions produkter uppfyller avsedd användning enligt de regulatoriska krav som ställs på tillverkare inom vårt område.Du kommer att samarbeta nära Kvalitetschefen och aktivt delta i utvecklingsprojekt med många varierande uppgifter. Vi söker dig med högskoleutbildning inom kemi, elektronik eller motsvarande med minst två års erfarenhet av kvalitetsarbete inom IVD eller medicinteknik.Du har kunskaper om validering, ISO 13485 och QSR samt bör aktivt ha arbetat med auditering enligt ISO 19011.Det är en merit om CAPA och UL är kända begrepp för dig.Erfarenhet av bioanalytiskt arbete är också meriterande liksom kännedom om regulatoriska krav på marknader utanför EU och USA. Som person är du ordningsam, analytisk och kan se detaljernas inverkan på helheten.Du är strukturerad, initiativrik och tycker om att jobba i team.Du agerar gärna coach till mer juniora kollegor och är en person som ödmjukt delar med dig av dina kunskaper.Du är van att hantera moderna IT-hjälpmedel och talar och skriver mycket god svenska och engelska. Vid denna rekrytering samarbetar CellaVision med Adecco IT & Engineering.Urval sker kontinuerligt.