Quality Assurance Specialist i mikrobiologi

Är du en kunnig mikrobiolog som gillar problemlösning och vågar ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Vi söker nu kunnig Quality Assurance Specialist i mikrobiologi till vårt Enabling team inom QA Sterile som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet, Sweden Operations i Södertälje, med kvalitetssäkring.

Denna tvärfunktionella och viktiga roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.

Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Vi är fast beslutna att leverera högsta kvalitet, från forskning i våra laboratorier till de stora tillverkningsenheterna.

Din spelplan
Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 10 personer som stödjer den sterila tillverkningen på QA Sterile samt övriga icke-sterila tillverkningsavsnitt.

Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Du deltar i tvärfunktionella diskussioner och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån en mikrobiologisk kvalitetsaspekt.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Din roll
Du ansvarar för QA specialisternas styrande dokument för arbetsinstruktioner (SOPar) inklusive uppdatering och förtydliganden av dessa dokument.

Du hanterar problemlösning kring mikrobiologiska frågeställningar och samordnar inspektioner från externa myndigheter och företag.

Du deltar i tvärfunktionella arbetsgrupper kopplat till mikrobiologiska intressen/frågeställningar inom Sweden Operations.

Du arbetar med det lokala avvikelseteamet, koordinerar och säkerställer framdrift i avvikelseutredningar samt bidrar till CAPA-arbetet.

Du leder och samordnar interna förbättringsprojekt.

Vilken kompetens söker vi?

*

Naturvetenskaplig högskoleexamen om minst 160p/240hp innehållande mikrobiologi eller är disputerad med en inriktning mot mikrobiologi. Exempel på utbildning är civilingenjör inom bioteknik, kemi eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.'
*

Erfarenhet från läkemedelstillverkning och mikrobiologiska frågeställningar.
*

Hög förmåga att sätta dig in i komplexa frågeställningar, t.ex. myndighetskrav. Arbetet innehåller rapportskrivning och informationsförmedling vilket kräver att du kan uttrycka dig väl, muntligt såväl som skriftligt på både svenska och engelska.
*

Hög förmåga att leverera egna resultat.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen är du en positiv och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Hos oss väntar ett fördomsfritt ledarskap och en härlig känsla av tillhörighet i engagerande team.

Läs gärna mer om oss och våra förmåner på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt se filmen "Join our Global Operations teams" på vår YouTube kanal: https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw

Välkommen att bidra i ett team som gör skillnad för andra människors liv. Skicka in din ansökan, senast den 13 mars 2022.

Om du vill veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta Madeleine Ripsweden 08-552 519 13/ 072-558 04 80, Madeleine.Ripsweden@astrazeneca.com eller Maria Tollin, tel 08-553 210 06, Maria.Tollin@astrazeneca.com