Quality Assurance Specialist till Randstad

Arbetsbeskrivning
Är du duktig inom QA och vill fortsätta att utvecklas i rollen? Då finns det nu en spännande möjlighet att arbeta som konsult via Randstad Life Sciences Uppsala och bidra till att läkemedel och medicintekniska produkter håller rätt kvalité och uppfyller ställda krav. Vi söker just nu kvalitet- och valideringsingenjörer för kommande konsultuppdrag hos våra kunder. Randstad Life Sciences är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Som konsult hos oss får du en konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Du har ett stöd från ett helt team som är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter.

Rollen som kvalitet- eller valideringsingenjör har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet. I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Skicka in din ansökan senast 2023-08-27. På grund av semester startar urvalsprocessen v.32.  



Ansvarsområden
Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

• Etablering, underhåll och förbättring av kvalitetssystem kopplade till dokumentation och kvalitetskrav för utvecklingsorganisationen
• Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
• Validering av instrument, metod och/eller processer
• Kvalificering av system, utrustning och/eller produkt
• Kvalitetsgranskning och godkännande av dokument kopplat till ISO9001, ISO13485 samt godkännande av produktutvecklingsdokumentation
• Avvikelsehantering
• Sammanställning av kvalitetsdokumentation
• Stöttning av riskhantering vid läkemedelsutveckling samt utveckling av medicintekniska produkter
• Samarbete med andra avdelningar såsom QC, förpackningsutveckling, formulering och analytisk utveckling
• Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner
• Medverka i det ständiga förbättringsarbetet kopplat till kvalitet



Kvalifikationer
Vi söker dig som har:

• Relevant utbildning (MSc eller PhD) inom biomedicin, bioteknik, civilingenjör inom kemi, molekylär biologi, mikrobiologi, kemi, farmakologi, medicinteknik eller liknande
• 5 års dokumenterad erfarenhet av kvalitetsarbete och kunskap gällande regulatoriska krav från läkemedelsindustrin.
• Tidigare dokumenterad erfarenhet av arbete i liknande roll som QA-specialist, valideringsingenjör eller kvalitetsingenjör.
• Goda kunskaper och erfarenhet inom ISO9001 och ISO13485 samt andra regelverk relevanta inom läkemedel och medicintekniska produkter.
• Erfarenhet av läkemedel, teknisk produktutveckling eller riskhantering.
• Erfarenhet av frisläppning av läkemedel och material till produktionen.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska är ett krav.
• Tidigare erfarenhet av arbete inom GMP.
• Har du även medverkat i eller utfört inspektioner är det meriterande.

Som person är du flexibel och lösningsorienterad då rollen ställer höga krav på att du snabbt kan ställa dig in i kundens behov. Du har ett strukturerat tillvägagångsätt och är van att självständigt arbeta mot deadlines. Vidare gillar du att hjälpa andra samtidigt som du ständigt strävar efter att förbättra och förenkla arbetssätt. Rollen ställer även krav på att du är noggrann och metodisk i ditt arbetssätt gällande bland annat dokumentation. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.



Om företaget
På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.