Quality Coordinator

Neoventa Medical är ett svenskt medicintekniskt företag som grundades 1997. Neoventa erbjuder innovativa lösningar och tjänster för fosterövervakning som förbättrar förlossningsvården. Våra lösningar är utformade för att främja patientsäkerheten genom förbättrat beslutsstöd tillsammans med ett strukturerat arbetsflöde. Varje dag över hela världen använder vårdpersonal våra unika lösningar för att säkerställa en bra start i livet.
I vår produktportfölj erbjuder vi en komplett lösning för övervakning av mamma och foster under förlossning. I tillägg till vår CTG-apparat, STAN S41, erbjuder vi som enda företag ST-analys av fostrets EKG – ett viktigt komplement i bedömningen av fostrets tillstånd under förlossningen. Vi är också leverantör av elektroder för intern fosterövervakning under varumärket Goldtrace. Ett annat viktigt affärsområde är ett omfattande utbildningsprogram, Neoventa Academy, där vi bland annat arrangerar kurser inom CTG tolkning och ST-analys.
Quality Coordinator
Är du en kvalitetsmedveten och detaljorienterad person som vill bidrar till att förbättra förlossningsvården världen över?
Vi söker nu en Quality Coordinator som vill vara med och säkerställa att våra produkter möter de högsta kraven på säkerhet och kvalitet.
Om rollen
I denna nyckelroll kommer du att vara motorn bakom våra kvalitetsprocesser, där din strukturerade och analytiska förmåga blir avgörande för att säkerställa att vi följer interna och externa regulatoriska krav och standarder, såsom bland annat ISO 13485.
Du kommer att arbeta tätt ihop med olika delar av organisationen för att ge allmänt stöd med QA-relaterade aktiviteter, hantera och utreda kundklagomål och avvikelser, och du kommer även att vara en viktig del i Neoventas vigilansaktiviteter och revisionsarbete.
Ansvarsområden:
Leda utredningar av kundklagomål och avvikelser i nära samarbete med våra Tech Support- och QA-team.
Samordna vigilansaktiviteter, inklusive myndighetskontakter, produktåterkallelser och kommunikation till kunder.
Utföra trendanalyser för kundklagomål och avvikelser, samt följa upp på dessa för att ständigt förbättra våra processer.
Öka medvetenheten inom företaget om gällande kvalitetsledningssystemet och kopplade regulatoriska krav.
Delta i det interna och externa revisionsarbetet som medlem av vårt Audit Team.

Kvalifikationer och erfarenhet:
Minst 3 års erfarenhet av att hantera kvalitetsfrågor inom medicinteknik eller annan reglerad industri.
Erfarenhet av ISO 13485, MDD/MDR och MDSAP.
Det är meriterande om du har arbetat som intern och/eller extern revisor.
Utmärkt kommunikationsförmåga på engelska, både i tal och skrift.

Personliga egenskaper:
Vi söker dig som är en problemlösare med öga för detaljer och som drivs av att skapa och upprätthålla kvalitet på högsta nivå. Du är självgående, målorienterad och trivs i en miljö där du har många kontaktytor både inom och utanför organisationen. Dessutom har du en stark förmåga att prioritera och hålla dig organiserad, även när tempot är högt.
Låter detta som något för dig? Skicka in din ansökan och bli en del av vår resa!
Varför Neoventa
På Neoventa arbetar vi för en bättre förlossningsvård. Våra produkter och tjänster bidrar till en säkrare förlossning för både mamma och barn.
Vi är ett privatägt, svenskt företag med huvudkontor i Mölndal som värdesätter samarbete och har ett prestigelöst förhållningssätt med sunda värderingar. Vi sitter i ljusa och trevliga lokaler i Mölndal (vid Lackarebäck) där ca 25 anställda arbetar. Vi erbjuder hybridarbete, har kollektivavtal och fina förmåner där vi värnar om våra anställdas hälsa.
2023 blev Neoventa Medical AB som enda svenska medicintekniska bolag utsett till DI Gasellvinnare – något som vi alla på företaget är väldigt stolta över!
Läs mer på www.neoventa.com.
Ansökan
Neoventa arbetar för hållbarhet och mångfald och uppmuntrar sökande från alla bakgrunder.
Sista ansökningsdag är den 13 oktober, men urval och intervjuer kan komma att påbörjas tidigare så vänta inte med din ansökan.
Vi tar ej emot ansökningar via mail eller telefon, istället hänvisar dig att söka direkt via vår hemsida.
Har du frågor eller funderingar gällande rekryteringsprocessen eller tjänsten är du välkommen att kontakta Johan Sundberg, CQRO, johan.sundberg@neoventa.com eller Frida Svenningsson, Chief People & Culture Officer, frida.svenningsson@neoventa.com.
Varmt välkommen med din ansökan!