Quality Engineer Analysis Services

Vilka vi är

Olink Proteomics AB är ett snabbväxande Uppsalabaserat globalt företag vars världsledande teknik och produkter bidrar till utvecklingen av precisionsmedicin. Produkterna används inom medicinska områden som hjärt- och kärlsjukdomar, cancer och neurologiska sjukdomar.

Proteiners avgörande roll för att förstå mänsklig biologi har varit känd i många decennier men tekniska begränsningar försvårade en omfattande undersökning av det enorma antalet proteiner som kan vara viktiga i olika biologiska processer och sjukdomar. Med Olinks teknik Proximity Extension Assay (PEA) kan forskare nu mäta en stor mängd biomarkörer på samma gång, i endast några få µL prov med specifika, noggrant validerade analyser som täcker ett mycket brett område (fg/ml till µg/mL).

På några år har Olink vuxit snabbt från att vara ett litet, Sverigebaserat företag som erbjuder analyser för några hundra proteiner till ett NASDAQ-noterat företag med en stark global närvaro, en bred portfölj av flexibla proteinbiomarkörlösningar och ett bibliotek av hög kvalitativa, noggrant validerade analyser som täcker ~3000 proteiner.

För mer information om Olink, besök www.olink.com (http://www.olink.com/)

Rollbeskrivning

Enheten Quality som är en del av avdelningen Analys Service behöver nu förstärkas med ytterligare en Kvalitetsingenjör. På Analys Service utförs protein-uttrycksanalyser för olika kunder inom akademi och Life Science-industrin för att identifiera biomarkörer. Vi läser ut uttryck med qPCR eller med NGS-metodik.

Enheten Quality ansvarar för att säkerställa kvalitet och att prover, analyser och data hanteras i enlighet med gällande lagar och förordningar samt för hantering av vårt kvalitetsledningssystem. I den här rollen kommer Du att stötta verksamheten med att upprätthålla kvalitet genom hela flödet genom att till exempel granska och frisläppa resultat till kund och hantera styrande dokumentation, SOPar etc. och ansvara för instrumentdokumentation.

Rollen ansvarar även för avvikelser inom avdelningen, kundrevisioner och andra kvalitetsrelaterade frågor från våra kunder. Som kvalitetsingenjör kommer du att rapportera till Kvalitetschefen på Analys Service och vara placerad på huvudkontoret i Uppsala.

Om du har erfarenhet av att säkerställa system för kvalitetssäkring av produktion inom Life Science eller laboratoriearbete, GLP/GMP/GCP/liknande och trivs i en snabb, dynamisk arbetsmiljö är det här rollen för dig!


Huvudsakliga arbetsuppgifter

Ansvarig för CAPA, CC, avvikelser och riskhantering inom avdelningen

Utvärdera effektiviteten i kvalitetsledningssystemet och undersöka trender

Hantera, organisera och arkivera kontrollerade dokument

Skriva, uppdatera och granska SOP/instruktioner/rapporter i samarbete med andra

Godkänna data som ska levereras till kunder

Planera, genomföra och dokumentera kvalitetsutbildning av personal

Vara stödjande i kvalitetsfrågor gällande utrustning (kvalificering, underhåll och kontroll)

Representera Analysservice vid interna revisioner samt vid kundrevisioner

Kvalifikationer

Kandidatexamen eller motsvarande inom Life Science-området

Erfarenhet av att arbeta med kvalitet på ett kontraktslaboratorium eller QC-laboratorium med ett QMS baserat på ISO17025 eller GCP är starkt meriterande

Erfarenhet av LIMS och/eller dokumenthanteringssystem

God kompetens inom MS office-program

God muntlig och skriftlig kommunikationsförmåga på engelska är ett krav, goda kunskaper i svenska är en fördel.

Som person är du engagerad, självständig och trivs i en dynamisk miljö med högt tempo. Du är en noggrann problemlösare och har sinne för kvalitet, och pragmatisk när det behövs. Slutligen är Du en lagspelare som är bra på att kommunicera och som kan se saker ur olika perspektiv. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper.

Sista ansökningsdag är den 2023.03.31. Rollen kan komma att tillsättas före sista ansökningsdag. Varmt välkommen med din ansökan!