Quality Operations Specialist

Vi letar nu fantastiska medarbetare att bli en del av ALTENs gäng och gå ut på konsultuppdrag hos våra kunder inom läkemedelsbranschen i Stockholm och Södertälje.

Vi letar efter någon som kan agera som en kvalitetsledare och förebild både inom din avdelning och i det tvärfunktionella arbetet ute hos kunden. Du arbetar för att bygga in kvalitet istället för att kontrollera in den, för att hela tiden göra produktionen mer pålitlig och säkerställa att produkterna finns tillgängliga för patienterna.  Kvalitetsgruppen hos kunden analyserar och frisläpper produkter som tillverkats utanför EU för import. Du kommer att fatta det slutliga beslutet om att det som tillverkats uppfyller ställda krav. Du kommer även att hjälpa till med att ta fram data för KPIer samt till rapporter. Viktiga samarbetspartners för dig är produktionen och andra stödfunktioner som Kvalitetskontroll, Supply Chain, Processteknik och Underhåll.


DIN ROLL

Du arbetar tillsammans med övriga funktioner för att implementera standarder, att utveckla och förbättra arbetssätten för att stödja fabrikens leveranser. Rollen har ett brett kontaktnät inom fabriken och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Du kommer att arbeta med många områden, från material och tillverkning till kvalitetsmätetal och regulatoriska processer.

Du blir en viktig del av kundens aseptiska oversight och har ett delegerat ansvar att godkänna att produkten håller rätt kvalitet så du behöver kunna agera med integritet. Du hjälper övriga organisationen att utveckla sin effektivitet. Det betyder att du måste kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras.

VI FÖRUTSÄTTER ATT

-        Du har en naturvetenskaplig magister eller masterexamen (minst 160 poäng/240hp) och utbildning innehåller 5p (7,5hp) mikrobiologi och uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.

-        Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både språkligt och skriftligt.

-        Erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin, tillverkning av sterila läkemedel och har goda kunskaper i GMP.

-        Du kommunicerar lätt med kollegor i olika roller och situationer samt har erfarenhet av tvärfunktionellt arbete.

-        Det är meriterande om du har erfarenhet av arbete med isolatorteknik och aseptisk fyllning.

 

ÄR DU REDO ATT BIDRA MED NYA IDÉER OCH INSIKTER TILL VÅRT TEAM? PERFEKT! VI HAR EN PLATS LEDIG OCH VI HOPPAS DEN ÄR DIN.

 

WE BELIEVE IN GROWING TOGETHER.