Quality Project Specialist

I den period vi befinner oss i just nu är Life Science-industrin viktig för att samhället på sikt ska kunna återgå till det normala. Vi på Semcon finns som en stark partner med lång erfarenhet inom såväl läkemedelsindustrin som den medicintekniska branschen. Vi vill kunna hjälpa våra kunder och samhället i stort genom att bistå med vår kompetens.

Inom läkemedelsindustrin hjälper vi våra kunder att utveckla, kvalitetssäkra, optimera och implementera nya läkemedel och dess processer. Allt för att se till att människor har tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Vi utvecklar även medicintekniska produkter som gör det lättare för människor att må bättre. Här sammanför vi vår expertkunskap inom produktutveckling, design, validering och digitala lösningar för att utveckla tekniska lösningar som är använda, säkra och uppkopplade för bästa möjliga upplevelse.

Vi letar nu efter en självgående och kvalitetsmedveten person som vill bli en del av vårt starka team som arbetar med frågor runt kvalitet, systemvalidering, datoriserade system och compliance. Tillsammans bygger vi Semcons projektaffär inom Computerized System Validation (CSV). För att trivas i vårt team tror vi att du inspireras av varierande arbetsuppgifter och är en person som gillar att samarbeta och dela med dig av dina erfarenheter, på det sättet blir vi tillsammans starkare och har roligare på vägen.

Vad du kommer att göra

- Arbeta i projekt hos kund eller i Semcons interna leveranser
- Hantera systemfrågor och vara kvalitetsledare med breda kontaktytor och tvärfunktionellt arbete
- Stötta kunder genom att sätta upp kvalitetssystem runt datoriserade system samt ta fram instruktioner
- Agera QA eller valideringsledare med inriktning mot datoriserade system
- För den som är intresserad finns möjlighet att utbilda inom området


Vi söker dig med

- Ingenjörsutbildning inom relevant område alternativt dokumenterad erfarenhet inom datoriserade system
- Bred kännedom om GMP
- Erfarenhet från roll inom kvalitetssamordning/validering/QA/QC, gärna mot datoriserade system
- Kännedom om Annex 11, 21CFR11 samt GAMP
- Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift


Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktigt för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på.

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan genom knappen ’ansök’ nedan! I och med sommarledighet kommer återkoppling att ske först under augusti. Vid frågor är du välkommen att kontakta Elin nedan.



Elin Sins
Area Manager Life Science
46765698150