Quality Senior Analyst med erfarenhet av datoriserade system

Har du bred kunskap inom kvalificering av analysinstrument, datoriserade system och god förståelse för olika tekniska arkitekturer och applikationer? Trivs du i en dynamisk, förändringsintriktad vardag och med ett stort kontaktnät?

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Sweden Operations och Sweden Biologics står för högteknologisk produktion av traditionella och biologiska läkemedel och tillsammans med vårt nordiska marknadsbolag står vi för en kompetens lika bred som djup. Generell industrikunskap mixas med Life Science-expertis och spetsig IT-kompetens i en internationell miljö med stödjande ledarskap. Vi samarbetar för att tjäna ett gemensamt syfte: att förändra och förlänga liv genom att skapa framtidens läkemedel.

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Vi söker nu en Quality Senior Analyst till gruppen Analytical Science & Quality Support inom vår kvalitetsorganisation i Södertälje.

Laboratoriet för analytisk kvalitetskontroll har en stor bredd och använder en variation av analystekniker såsom kromatografi, spektroskopi, robotiserade analyssystem och mikroskopi. Vi är ett modernt produktionslaboratorium som arbetar i högt tempo med noga standardiserade metoder och processer. Ett viktigt uppdrag för gruppen är att fungera som kvalificerat stöd vid t ex instrumentkvalificeringar, utredningar och problemlösning inom laboratoriet.

Du kommer att ingå i ett kvalitetsäkringsteam som stöttar verksamheten med Good Manufacturing Practice (GMP) och dataintegritet kompetens. Gruppen ansvarar för att stödja verksamheten med både teoretisk GMP kunskap och praktiskt kemiskt analysarbete.

Din roll
I din roll hanterar du instrument- och systemrelaterade kvalitetsfrågor och agerar som kvalitetsledare i det tvärfunktionella arbetet inom organisationen. Du deltar i nyinvesteringar och kvalitetssäkringsprojekt där du granskar och godkänner tillhörande dokumentation i din roll som QA. Du förväntas tolka och applicera GMP-krav utifrån gällande kvalitetssystem samt bedöma utredningar kopplade till analysrelaterade frågeställningar, datoriserade system och dataintegritet.

Viktiga samarbetspartners för dig är: underhåll, kvalitetskontroll, systemförvaltning och IT. Du arbetar även med andra funktioner som stödjer flöden inom både Sweden Operations och globala funktioner inom AstraZeneca.

Vilken kompetens söker vi?

*

Teknisk eller naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå alternativt motsvarande flerårig arbetserfarenhet inom kvalitetssäkring och datoriserade system.
*

Djup och bred GMP-kunskap eller erfarenhet av kvalitetssäkring av läkemedel.
*

Bred kunskap inom kvalificering av exempelvis analysinstrument, datoriserade system och dataintegritetskompetens.
*

Teknisk kompetens och en god förståelse för olika tekniska arkitekturer och applikationer.
*

Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
*

Strukturerat arbetssätt när det gäller att sätta tidsplaner och aktiviteter vid problemlösning.
*

Utpräglad god samarbetsförmåga och lösningsorienterad.

Det är meriterande med kunskaper om dataintegritet, datasäkerhet och arkivering av elektronisk information samt erfarenhet från kvalificeringsarbete inom kvalitetssäkring.

I denna roll kommer din ståndpunkt att utmanas och du behöver kunna motivera den på ett konkret och faktabaserad sätt.

För att lyckas i rollen krävs att du har lätt för att samarbeta, kommunicera och skapa engagemang. Du har god förmåga att ställa krav och ta egna initiativ. Du har goda ledaregenskaper och kan leda dig själv såväl som coacha team för att utveckla verksamheten och skapa resultat. För att trivas är det också viktigt att du tycker om lära dig nya saker och att du kan sortera ut det viktigaste ur ett sammanhang.

Tänker du redan på hur det vore att ingå i vårt team? Härligt, för vi väntar på just din ansökan!
För information om tjänsten, välkommen att kontakta: Maria Wetterdahl, tel 08-553 272 53 eller Andrea Jacob Karlsson, tel 08-552 522 66.

Välkommen med din ansökan redan nu, dock senast 18 april 2021.

Intervjuer kan komma att ske löpande.

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förbättra oss tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förbättrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta tillfällena och förstå dess potential.

Läs gärna mer om oss och våra förmåner på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html

samt se miniserien "A life-changing day" på vår YouTube kanal https://bit.ly/2TioMxP.