Quality Systems Specialist

Sweden BioManufacturing Center (SBC)

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Systems Specialist to join the Sweden BioManufacturing Center (SBC) for a contract assignment to start immediately until 2022-12-31 at AstraZeneca in Södertälje.

Vill du vara med att säkra våra leveranser av nästa generations läkemedel?

På AstraZeneca är vi stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Vi arbetar kontinuerligt och systematiskt för att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet.

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i en innovativ, högteknologisk och positiv LEAN-miljö för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Till avdelningen Quality System inom kvalitetsorganisationen på SBC, söker vi en engagerad och driven Quality Systems Specialist.

SBC levererar nästa generation av läkemedel från AstraZeneca och är en central del i företaget för biologiska produkter. Fabriken formulerar, fyller, packar, analyserar och frisläpper många av företagets nya produkter.

Din spelplan
AstraZenecas Biologiska tillverkningsenhet i Södertälje, Sweden BioManufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av nya Biologiska läkemedel. Här trivs vi på ett av Sveriges främsta Läkemedelsföretag, i en högteknologisk och trevlig miljö där vi värderar samarbete, entreprenörsanda och smarta lösningar. Den Biologiska tillverkningsenheten levererar nästa generations läkemedel från AstraZenecas omfattande pipeline och har därmed en central roll i accelerationen av AstraZenecas läkemedelsportfölj. På SBC formuleras, fylls, packas, QC testas och frisläpps både kliniska och kommersiella produkter till patienter över hela världen.

Din roll
Som Quality Systems Specialist representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.
Du kommer att arbeta som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet. Rollen har ett brett kontaktnät inom siten och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Det ställer därmed krav på god kommunikationsförmåga för att skapa förståelse och engagemang. Som Business Process Owner för arbetsprocesser som ägs av Quality Systems, kommer du att arbeta med implementering, underhåll och förbättringar av Quality Systems arbetsprocesser inom ramen för Business Process Management.

Arbetet innebär bl.a. att:

* Implementera, uppdatera och arbeta för att ständigt förbättra kvalitetssystemet (EQV)
* Tolka och implementera globala Quality-procedures (QCM) och policies och håller i GMP-utbildningar
* Arbete med masterdata
* Förbereda, genomföra och följa upp myndighets- , företags- och interninspektioner
* Utfärda, granska och/eller godkänna kvalitetsrapporter och dokument
* Hantera CMC-dokumentation för siten samt regulatoriska förfrågningar

Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå vara flexibel när förutsättningarna ändras.

Du rapporterar till chefen för QA och Quality Systems.

Vi förutsätter att

* Du har en naturvetenskaplig magister eller masterexamen (minst 160 poäng/240hp)
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både språkligt och skriftligt
* Mycket goda kunskaper i GMP/GDP samt Kvalitetssystemprocesser
* Goda ledaregenskaper
* Erfarenhet av kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin och kvalitetskontroll av läkemedel
* Du kommunicerar lätt med kollegor i olika roller och situationer samt har erfarenhet av tvärfunktionellt arbete.
* Det är meriterande om du har erfarenhet av arbete med aseptisk fyllning.

Är du redo att bidra med nya idéer och insikter till vårt team? Perfekt! Vi har en plats ledig och vi hoppas den är din.