Quality & Validation Manager, QA/QC

Orexos QA/QC avdelning ansvarar för att utveckla och upprätthålla ett kvalitetssytem som säkerställer att produkter utvecklas och tillverkas enligt interna och externa krav.Nu söker vi en vikarierande Quality & Validation Manager med bred erfarenhet av kvalitetsfrågor.Arbetsuppgifter Till dina arbetsuppgifter hör bland annat att utveckla och implementera säkra och effektiva arbetssätt inom funktionen, stödja implementering av företagets kvalitetssytem samt QA-godkänna rapporter och styrande dokument för objekt, processer, produkter och analysmetoder. Du kommer att värdera och bedöma (frisläppa) produkter och råvaror, inklusive bedöma avvikelser.En viktig del kommer att vara att bedöma kvalificeringar och valideringar av objekt, lokaler och processer, samt godkänna start och implementering av ändringar.Vidare kommer du att ansvara för att utveckla och upprätthålla effektiva rutiner för validering och kvalificering.Du kommer även att delta i produktprojekt och 'bygga in kvalitet'.Du ska följa den vetenskapliga/tekniska utvecklingen och myndighetskrav inom verksamhetsfältet och verka för en utveckling av verksamheten.Din profil Vi söker dig som har en högskoleutbildning inom kemi, farmaci eller motsvarande.Du har erfarenhet av kvalitetsarbete inom utveckling eller produktion av läkemedel enl.t.ex. GMP eller ISO.Du ska uppfylla kraven som sakkunnig enligt LVFS 2004:7 och gärna ha erfarenhet av arbete med produktprojekt.Goda kunskaper i engelska är ett måste.Du är noggrann, analytisk, kommunikativ och kan identifiera och lösa de problem som uppstår.Det är viktigt att du har erfarenhet av att arbeta såväl i projekt som självständigt. Tjänsten är ett vikariat på 11 månader. Tillträde 1 oktober.Du är välkommen med din ansökan så snart som möjligt dock senast den 14 september 2010