Regulator Manager

Bohus BioTech AB is a Swedish biotechnology company with a long history of developing and manufacturing hyaluronic acid raw material and products. We are specialized in research, development and manufacturing of high-quality hyaluronic acid and medical device products based on this substance. Our products are sold via a network of distributors in numerous markets around the world. Our mission is to manufacture safe, effective and reliable hyaluronic acid based products that will help people to improve their quality of life.
Regulatory Manager
Till vår produktionsanläggning i den vackra kuststaden Strömstad söker vi en Regulatory Manager.
Bohus BioTech AB erbjuder nu dig som har erfarenhet av regulatoriskt arbete och arbete på kvalitetsavdelning en möjlighet att arbeta för ett litet och dynamiskt företag. Vi söker efter en person som ska driva och hantera regulatoriska frågeställningar gentemot kunder, leverantörer och tillsynsmyndigheter, samt assistera vår kvalitetschef i arbetet med att hantera och stärka vårt kvalitetssystem.
Regulatory manager ingår i ledningsgruppen och rapporterar direkt till VD.

Arbetsuppgifter:
– Driva och hantera regulatoriska frågeställningar gentemot kunder, leverantörer och
tillsynsmyndigheter
– Uppdatera med relevanta lagar, regler och standarder som är tillämpliga för företagets verksamhet
– Stödja övriga kvalitetsavdelningen i företagets kvalitetsarbete, t ex självständigt driva utredningar i
olika kvalitetsfrågor
– Rapportera till relevanta myndigheter
– Förbereda företaget på en övergång till MDR (Medical Devices Regulation)

Erfarenhet:
– Väl förtrogen med GMP och ISO-standard 13485
– Erfarenheter från arbete på kvalitetsavdelning
– Arbetat med Regulatory Affairs för medicintekniska produkter
– Goda kunskaper i engelska, även goda kunskaper i tyska är meriterande
– Goda kunskaper i Microsoft Office

Vi söker en person som tycker om att arbeta noggrant och självständigt, är strukturerad och resultatorienterad. För att lyckas är det viktigt att du har god kommunikations- och samarbetsförmåga.
Du måste behärska svenska och engelska i tal och skrift.
Rekrytering sker med löpande urval och tjänsten kan komma att tillsättas före sista ansökningsdag.
Ansökan skickas senast den 2021-10-15 till info@bohusbiotech.com
ange ämne ”Ansökan Regulatory Manager” i ditt email.