Regulatorisk handläggare

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

 Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och därför har vi friskvårdsbidrag och en friskvårdstimme per vecka på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Regulatoriska enheten ingår i verksamhetsområdet Tillstånd. Vi är närmare 40 medarbetare indelade i tre grupper; Nyansöknings-, Ändrings- och Uppföljningsgruppen. Vi svarar för den regulatoriska samordningen avseende bl.a. nyansökningar, ändringar och förnyelser samt regulatorisk rådgivning. Vi arbetar som ärendekoordinatorer vilket är en sammanhållande roll för varje enskilt ärende inom Läkemedelsverket, mot läkemedelsföretag och myndigheter i Europa. Vi söker en regulatorisk handläggare till nyansökningsgruppen. 

Arbetsuppgifter
Tjänsten som ärendekoordinator omfattar bland annat:


• ansvar för ett antal parallella ärenden och samtidigt ansvar för koordinering av dessa så de möter deadlines, guidelines och instruktioner
• ansvar för att resultatet kommuniceras och dokumenteras på rätt sätt
• arbete med främst med MRP, DCP och nationella nyansökningssärenden
• arbete med tillhörande administrativa uppgifter
• förväntningar på samverkan och delning av kompetens och arbetsuppgifter

Utbildning och erfarenhet
Vi söker dig som har farmaceutisk högskoleutbildning eller motsvarande utbildning inom läkemedelsområdet. Du ska ha erfarenhet av regulatoriska procedurer inom läkemedelsområdet. Du har mycket god förmåga att tillgodogöra dig information och uttrycka dig i tal och skrift, både på svenska och engelska samt mycket god datorvana (Office-paketet). Det är meriterande med erfarenhet av koordinering av arbete i projekt samt erfarenhet av arbete inom myndighet.

Personliga egenskaper
Du är mycket drivande och självgående. Detta innebär att du på egen hand vågar ta initiativ, prioritera, strukturera och fatta beslut för att klara deadlines och möta omgivningens förväntningar. Du har ett flexibelt förhållningssätt vilket innebär mycket god förmåga att anpassa dig till ändrade förhållanden och verksamhetens olika krav. Rollen innebär många interna och externa kontakter och det är därför viktigt att du är kommunikativ och trivs i en sådan roll. Du har med andra ord god förmåga att skapa och förvalta dialog, laganda och nätverk. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 18 maj 2016 
Anställningsform: Tillsvidare 
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Regulatoriska enheten
Diarienummer: 2.4.1-2016-035430

Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Kontakt Du är välkommen att kontakta gruppchef Johanna Eriksson. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Maria Lüttgen, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se   

Den här rekryteringen sker helt inom Läkemedelsverkets försorg och vi undanbeder oss telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.