Regulatorisk handläggare

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och därför har vi friskvårdsbidrag och en friskvårdstimme per vecka på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Regulatoriska enheten ingår i verksamhetsområdet Tillstånd. Vi är närmare 40 medarbetare indelade i tre grupper; Nyansöknings-, Ändrings- och Uppföljningsgruppen. Vi ansvarar för koordinering av bl.a. nyansökningar, ändringar och förnyelser, regulatorisk utredning samt rådgivning. Vi arbetar som ärendekoordinatorer vilket är en sammanhållande roll för varje enskilt ärende inom Läkemedelsverket, mot läkemedelsföretag och myndigheter i Europa. Vi söker en regulatorisk handläggare till Regulatoriska enheten. Arbetsuppgifterna kommer variera och förändras över tid beroende på arbetsbelastningen och vakanser i enhetens olika funktioner. Organisatoriskt kommer tjänsten vara placerad i Ändringsgruppen.
 
Arbetsuppgifter
Som ärendekoordinator ansvarar du för att driva ett flertal ärenden parallellt, och för att säkerställa att utredningen sker i tid och enligt gällande lagar och guidelines. Du har även ett ansvar för att resultatet kommuniceras och dokumenteras på rätt sätt. Arbetsuppgifter kommer eventuellt att prioriteras om halvårsvis som tätast och kan omfatta arbetsuppgifter inom hela enhetens ansvarsområde. Arbetet kan innebära både administrativa och analytiska uppgifter. Alla medarbetare i våra grupper förväntas vara flexibla, samverka och dela på arbetet.
 
Utbildning och erfarenhet
Vi söker dig som har farmaceutisk högskoleutbildning. Arbetslivserfarenhet från läkemedelsbranschen och/eller erfarenhet av koordinering av arbete i projekt är meriterande. Det är även meriterande med erfarenhet från statlig myndighet och/eller arbete inom regulatory affairs. Du har mycket god datorvana (Office-paketet) samt mycket god förmåga att tillgodogöra dig information och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska.


Personliga egenskaper
Vi värdesätter personliga egenskaper som servicekänsla och flexibilitet. Det innebär bland annat att du har mycket god förmåga att samverka, anpassa dig till ändrade förhållanden och situationer, skapa dialog och laganda. Du har lätt för att lära nya saker och är nyfiken på nya utmaningar. Du har mycket god förmåga att prioritera, strukturera och genomföra ditt arbete för att klara deadlines. Du har mycket god förmåga att skapa och förvalta goda relationer och nätverk.
 
Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2017-02-06
Anställningsform: Visstidsanställning 1 år
Tillträde: Början av april 2017
Enhet: Regulatoriska enheten
Diarienummer: 2.4.1-2017-004958

Betyg och intyg som styrker din ansökan tas med vid en eventuell intervju.

Kontakt
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta gruppchef Carina Frank.
Du kan även kontakta den fackliga företrädaren Maria Lüttgen, SACO och Erika Hedström, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se
 
Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.