Regulatorisk handläggare

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och därför har vi friskvårdsbidrag och en friskvårdstimme per vecka på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Regulatoriska enheten ingår i verksamhetsområdet Tillstånd. Vi är närmare 40 medarbetare indelade i tre grupper; Nyansöknings-, Ändrings- och Uppföljningsgruppen. Vi ansvarar för att leda och koordinera av bl.a. nyansökningar, ändringar och förnyelser, regulatorisk utredning samt rådgivning. Vi arbetar som ärendekoordinatorer vilket är en sammanhållande roll för varje enskilt ärende inom Läkemedelsverket, mot läkemedelsföretag och myndigheter i Europa. Vi söker en regulatorisk handläggare till Uppföljningsgruppen på grund av tjänstledighet.
 
Arbetsuppgifter
Som ärendekoordinator ansvarar du för att driva ett flertal ärenden parallellt, där ledarskap krävs för att säkerställa att utredningen sker i tid och enligt gällande lagar och guidelines.  Arbetet kräver samverkan med olika expertfunktioner, ansvar för regulatorisk kvalitetssäkring  samt att resultatet kommuniceras och dokumenteras på rätt sätt.  Arbetet innebär både administrativa och analytiska uppgifter. 

Utbildning och erfarenhet
Vi söker dig som har farmaceutisk högskole/-universitetutbildning, arbetslivserfarenhet från läkemedelsbranschen och erfarenhet av projektledning.  Tidigare erfarenhet av arbete inom regulatory affairs, farmokovigilans och/eller erfarenhet från statlig myndighet är meriterande.  Dessutom är det ett krav att du har mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift samt tillgodogöra dig information på svenska och engelska. Du har mycket god datorvana (Office-paketet).


Personliga egenskaper
Du har mycket god förmåga att sammanställa och strukturera information för att presentera och kommunicera den på ett förtroendeingivande sätt. Du har mycket god förmåga att initiera, prioritera, strukturera och slutföra arbetet enligt deadlines. Du har mycket god förmåga att agera som ledare vilket innebär att du är lyhörd och skapar goda resultat i dialog och samverkan med andra. Du förhåller dig konstruktivt till ändrade förutsättningar och nya situationer, du skapar och förvaltar goda relationer och laganda. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2017-05-01
Anställningsform: Visstidsanställning 1 år
Tillträde: Snarast
Enhet: Regulatoriska enheten
Diarienummer: 2.4.1-2017-028665

Betyg och intyg som styrker din ansökan tas med vid en eventuell intervju.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Johanna Eriksson, enhetschef Anna Mäkinen Salmi och fackliga företrädarna Maria Lüttgen, SACO och Erika Hedström, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se
 
Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.