Regulatorisk handläggare, vikariat

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet.
Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och erbjuder friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Regulatoriska enheten ingår i verksamhetsområdet Tillstånd. Vi är närmare 40 medarbetare indelade i tre grupper; Nyansöknings-, Ändrings- och Uppföljningsgruppen. Vi svarar för den regulatoriska samordningen avseende bl.a. nyansökningar, ändringar och förnyelser samt regulatorisk rådgivning. Vi arbetar som ärendekoordinatorer vilket är en sammanhållande roll för varje enskilt ärende inom Läkemedelsverket, mot läkemedelsföretag och myndigheter i Europa. Vi söker nu en regulatorisk handläggare på vikariat till Uppföljningsgruppen. Vikariatet är till den sista augusti 2017, med viss möjlighet till förlängning.

Arbetsuppgifter
Som ärendekoordinator ansvarar du för ett stort antal ärenden parallellt och att koordinera dessa så att utredningen sker i tid och enligt gällande guidelines och instruktioner. Du har även ett ansvar för att resultatet kommuniceras och dokumenteras på rätt sätt. De ärenden du främst kommer arbeta med rör periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) och uppföljning av villkor i godkännanden. Arbetet innebär en stor del administrativa uppgifter. Alla medarbetare i våra grupper förväntas vara flexibla, samverka och dela på arbetet.

Utbildning och erfarenhet
Vi söker dig som har en naturvetenskaplig högskoleutbildning eller flerårig och relevant arbetslivserfarenhet. Du har erfarenhet av administrativt arbete, gärna från läkemedels-/life science-branschen och du har arbetat i projektform. Det är meriterande om du har erfarenhet av handläggning av ärenden på myndighet. Du har dessutom mycket god datorvana (Office-paketet) samt mycket god förmåga att tillgodogöra dig information och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska.

Personliga egenskaper
Vi värdesätter personliga egenskaper som servicekänsla och flexibilitet. Det innebär bland annat att du har mycket god förmåga att samverka, anpassa dig till ändrade förhållanden och situationer, skapa dialog och laganda. Du har mycket god förmåga att prioritera, strukturera och genomföra ditt arbete för att klara deadlines och möta omgivningens förväntningar. Du har mycket god förmåga att skapa och förvalta goda relationer och nätverk. 

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2017-01-09
Anställningsform: Visstid
Tillträde: Snarast möjligt, gärna i början av februari
Enhet: Regulatoriska enheten, Uppföljningsgruppen
Diarienummer: 2.4.1-2016-096573

Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Johan Aulin.
Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Maria Lüttgen, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.