Regulatory Affairs Associate - Svenska Örtmedicinska Institutet

.

SHI Pharma/ Svenska Örtmedicinska Institutet grundades 1969. Verksamheten omfattar utveckling och tillverkning av effektiva produkter med väldokumenterad effekt; bland annat Kan Jang, Chisan, och Arctic Root. All produktion - från växtråvara till färdig produkt - sker i Vallberga 3 mil söder om Halmstad, där företaget bedriver sin verksamhet. Anläggningen är godkänd för produktion av läkemedel och kosttillskott enligt både GMP (Good Manufacturing Practice) och HACCP.

Företaget förvärvades nyligen av GOBIA Enterprises, ett svenskt familjeägt investment bolag inom Life Science och vi satsar nu tillsammans på en internationell expansion av Kan Jang som Traditionellt Växtbaserat Läkemedel

Svenska Örtmedcinska Institutet (SHI) söker efter en ny kollega med Regulatory Affairs kompetens inom läkemedel.

Om tjänsten
Du kommer att vara del av det intima teamet på huvudkontoret i Vallberga. Där du kommer få arbeta nära kollegor inom området samt arbeta varierat med allt från produktregistrering, kontakt med myndigheter och upprätthålla arbete enligt aktuellt regelverk. Tjänsten som Regulatory Affairs Associate är nyinrättad och kan anpassas efter kunskap och erfarenhet av sökande. Arbetstiderna är förlagda dagtid, måndag till fredag med möjlighet till viss hybridarbete.

Huvudsakliga arbetsuppgifter för tjänsten  
Du kommer att ha hand om produktregistreringar av växtbaserade läkemedel i Europa. Du kommer att vara regulatorisk kontaktperson för myndigheter och kunder, samt har regelverkskunskap för att säkerställa efterlevnad av krav i Sverige och Europa. Du kommer att arbeta med interna inspektioner och externa audits. Arbetsuppgifter innefattar även granskning och godkännande av SOPar, specifikationer och andra kvalitetsrelaterade dokument. Men du kommer inte att vara ensam, du omges av goa kollegor med hög kompetens inom området.

Vem är du?
Du vill förbättra livskvalitén för konsumenter genom säkra örtmedicinska produkter, genom att hitta rätt nivå av kvalitet och regulatorisk efterlevnad. Du har några års erfarenhet inom Regulatory Affairs och vill nu utvecklas vidare i din arbetsroll. Du är noggrann, är van att bidra aktivt och arbeta självständigt såväl i team. Du är driven och strukturerad samt har förmåga att arbeta flexibelt och prioritera där det brinner mest.

Du har även: 
* Dokumenterad erfarenhet som RA för Läkemedel (Regulatory Affairs)
* Tidigare erfarenhet av att arbeta med myndigheter
* Erfarenhet av att arbeta med GMP
* Är flytande i svenska och engelska både i tal och skrift

Det är meriterande om du är van att arbeta i en produktionsmiljö och förståelse för det operativa arbete som tjänsten kräver. Tjänsten innebär goda utvecklingsmöjligheter i denna tillväxtresa. Vi ser framemot din ansökan redan idag.

Omfattning: Heltid, långsiktigt behov, arbetet sker dagtid.

Ansökan 
Är du intresserad av denna tjänst ber vi dig att söka omgående. Eventuella frågor om tjänsten besvaras av Processbemanning AB, tel. 042-210299. Din ansökan behandlas konfidentiellt och vi kommer tillämpa en löpande rekryteringsprocess varför vi ber dig att söka omgående.  Ansökan sker via länk nedan.

Låter detta intressant?
Då är du välkommen att skicka in din ansökan omgående. Vi tillämpar en löpande rekryteringsprocess och uppmanar dig att söka omgående. Din ansökan kommer att behandlas konfidentiellt.

Läs gärna mer om oss påprocessbemanning.se där hittar du även våra övriga lediga tjänster!