Regulatory Affairs Information Managers till läkemedelsindustrin

Presentation

För kunds räkning söker vi nu två Regulatory Affairs Information Managers till läkemedelsindustrin. Uppdraget som är på heltid och konsultbasis kommer att starta omgående och pågå fram till 2015-07-31 men möjlighet till förlängning.

Urval och intervjuer kommer att ske löpande så välkommen med din ansökan redan idag!

Arbetsuppgifter

Avdelningen kompilerar, publicerar samt ansvarar för elektroniska inskick av läkemedelsansökningar till myndigheter över hela världen. Verksamheten vilar i huvudsak på tre ben, Regulatory Information, Submission Management och Dossier Management. Gruppen Regulatory information behöver nu förstärkning.

Arbetet innebär:

- registrering av läkemedelsansökningar
- registrering av information om företagets utvecklingsprodukter
- information om alla godkända läkemedel världen över
- en stor del av arbetsuppgifterna sker i ett nytt system som heter Register

Arbetet innebär också ansvar för elektronisk överföring av produktinformation till xEVMPD (EudraVigilance Medicial Product database) som är en databas som tillhör EMA (European Medicines Agency).

Utbildning/erfarenhet

Meriterande är kunskap om, eller förståelse för regulatoriskt arbete. Erfarenhet av hälsoinformation, samt kunskap i kemi och pharmacovigilance är också önskvärda meriter.

Den grupp där du kommer ingå jobbar med hen positiv inställning och har ett prestigelöst samarbete. Därmed lägger vi mycket stor vikt vid personlig lämplighet. Det är också viktigt att du har erfarenhet av att kunna fatta egna beslut; dels för att kunna arbeta självaständigt inom sina ansvarsområden och dels för att kunna växa in i rollen och på sikt kunna koordinera egna projekt.

Arbetet kräver mycket goda kunskaper i engelska, i både tal och skrift. Därtill är det värdefullt med vana att verka inom internationella miljöer för att underlätta de internationella kontakter detta arbete för med sig. Med andra ord söker vi någon med god kulturell kompetens. Det är mycket meriterande med erfarenhet från läkemedelsbranschen.

Som person är du noggrann, ansvarsfull, har lätt att ta till sig stora mängder information, är en van datoranvändare och har erfarenhet av och förståelse för regulatoriskt arbete och vikten av detta. Du måste intressera dig av, och förstå vikten av det regulatoriska regelverket för att kunna ta till sig arbetet på rätt nivå och för att uppskatta arbetet i längden.

Förmåner

Konsultrollen passar dig som på kort tid vill skaffa dig bred erfarenhet. Vi erbjuder dig chansen att arbeta på populära arbetsplatser med välkända varumärken där du kan utveckla din kompetens och bredda ditt CV. Du kommer att trivas som konsult om du söker en värld av spännande uppdrag och nya kontaktnät. Vid din sida har du din konsultchef som agerar bollplank och stöttar dig i att lyckas på dina uppdrag.
Vi vill att du ska må bra och trivas med oss på Poolia. Därför erbjuder vi dig friskvårdsbidrag, rabatter på olika träningsanläggningar och ordnar regelbundet sociala aktiviteter. Självklart omfattas din anställning på Poolia av kollektivavtal, försäkringar, tjänstepension samt företagshälsovård.

Företagsbeskrivning

Poolia kan erbjuda flera möjligheter till dig som har en biokemisk, kemiteknisk eller naturvetenskaplig bakgrund. Vi arbetar med de främsta av Sveriges läkemedels- och life scienceföretag. Så, vare sig du är intresserad av forskning, Regulatory Affairs, Quality Assurance, miljö- och kvalitetskontroll, marknad och försäljning eller bara önskar ett karriärbyte, har vi en tjänst för dig.

Att vara konsult passar dig som på kort tid vill skaffa dig lång erfarenhet. Vi erbjuder dig chansen att arbeta på populära arbetsplatser med välkända varumärken där du kan utveckla din kompetens. Du kommer att trivas som konsult om du söker en värld av spännande uppdrag och nya kontaktnät.

Sluttext

Varmt välkommen med din ansökan. Urval sker löpande, ansök därför redan idag genom att klicka på ansök på poolia.se.