REGULATORY AFFAIRS INOM LIFE SCIENCE TILL STOCKHOLM

Till teamet inom Life Science i Stockholm söker vi efter dig inom Regulatory Affairs! I rollen som Employeneur får du både utveckla dina tekniska kunskaper och driva din egen utveckling och affär. Du blir del av en innovativ och entreprenöriell organisation där fokuset ligger på ständig utveckling och möjligheten att vara fullt ansvarig för din egen karriär.


| VEM ÄR DET VI SÖKER?
Vi lägger stor vikt vid ditt personliga engagemang och din vilja att driva din utveckling framåt. För att lyckas med det ges du chansen att själv påverka vilken typ av projekt du tar dig an samt vilken kompetensutveckling du vill investera i. Du styr din karriär helt enkelt.
Som Employeneur i teamet inom Life Science kommer du att arbeta med dina kunskaper inom Medtech/Biotech sektorn tillsammans med våra kunder runt om i Storstockholm. Du är driven i att bidra med tänkbara förbättrings-/lösningsförslag för att garantera bästa möjliga resultat, i nya och pågående utvecklingsprojekt. Du har lätt för att samarbeta och kommunicera med olika arbetsgrupper.


| VAD FÖRVÄNTAR VI OSS AV DIG?
Vi är nyfikna på dig som har en kandidat- eller magisterexamen i relevant tillämpat vetenskap, t.ex. naturvetare och/eller ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller annan internationell erkänd likvärdighet.
Du kommer att jobba tillsammans med andra i en dynamisk miljö med tvärvetenskapliga discipliner, detta gör att du vässar dina tekniska färdigheter och även din sociala förmåga när du samarbetar med dina kollegor. Du har ett intresse för teknik och håller dig uppdaterad kring vad som händer inom Life Science och det regulatoriska landskapet. Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska i tal och skrift.
Du har tidigare erfarenhet av flera eller något av följande:
Operativt och strategiskt arbete med Regulatory Affairs, både på lokal och eller global nivå
Bistå med regulatorisk expertis och vägledning om förfarande- och dokumentationskrav
Regulatorisk rådgivning för nya produktregistreringar/förnyelser och produktlanseringar
Kommunikation med hälsomyndigheter och regulatoriska organ
Förståelse för registreringsprocedurer och krav samt produktlivscykelhantering ur ett regulatoriskt perspektiv
Identifiera potentiella regulatoriska risker
MDD/MDR/IVDR krav med kännedom eller erfarenhet i att arbeta med en eller flera av standarderna ISO 13485, ISO 14971, ISO 9001
Erfarenhet av projektledning



| VAD KAN DU FÖRVÄNTA DIG AV TMC?
Genom Employeneurship-modellen är TMC unika. Det är affärsmodellen för 2000-talets ingenjörer och den bygger på fem pelare:
A LONG TERM WORKING RELATIONSHIP
På TMC kombinerar du säkerheten av en trygg anställning med de möjligheter som entreprenörskap erbjuder. Detta eliminerar osäkerheten man kan uppleva som konsult eller entreprenör och du får mer tid och energi till att fokusera på ditt arbete och dina långsiktiga ambitioner och mål.
INDIVIDUAL PROFIT SHARING
Employeneurship-modellen erbjuder en marknadsmässig grundlön samtidigt som dina entreprenöriella förmågor premieras och du tar del av vinsten. Du som Employeneur har möjlighet att själv påverka säljprocessen utifrån din kompetens och vi är transparenta när det kommer till både din omsättning och dina kostnader. Känn ditt marknadsvärde och dela vinsten som ditt arbete genererar!
BUSINESS CELLS
Som Employeneur tillhör du en Business Cell baserat på ditt tekniska kompetensområde. Dessa specialistområden utgår från teknologiska nischkompetenser och skapar nätverk mellan dig och andra Employeneurer med liknande bakgrund. Du som Employeneur blir del av ett starkt och relevant internationellt nätverk som möjliggör ett delat engagemang i kombination med kunskaps- och erfarenhetsutbyte.
YOUNIVERSITY
TMC värderar dig som Employeneur högt och har utvecklat ett program för att garantera din personliga och professionella utveckling, din YOUrney. YOUniversity är ett unikt program för din utveckling och är tänkt att stödja dig genom din karriär. Genom personlig 1-1 coaching får du möjlighet att utvecklas, både som individ och i ditt entreprenörskap. Att ge dig möjlighet till både personlig och professionell utveckling ser vi som bästa möjliga investering!
THE ENTREPENEURIAL LAB
The Entrepreneurial Lab erbjuder utrymme för Employeneurer inom TMC att samarbeta över gränser. Vi vill att du ska förverkliga dina drömmar och utveckla ditt entreprenörskap. The Entrepreneurial Lab drivs av en självgående proaktiv attityd hos dig som Employeneur som skapar värde för dig själv men självklart också för våra kunder. Se The Entrepreneurial Lab som en lekplats för nya idéer, produkter som tjänster.
Eftersom TMC är ett internationellt företag kan vi erbjuda projekt på olika platser i olika länder där vi och våra kunder finns. För närvarande finns vi representerade i Sverige, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Spanien, Portugal, Italien, U.A.E., USA och Kanada. Du får världen som arbetsplats!


| VARFÖR EMPLOYENEURSHIP?
Uttrycket Employeneurship kanske låter obekant, det beror på att vi uppfann det. Inte bara som ett ord utan som ett sätt att arbeta, eller till och med ett paradigm. Att vara Employeneur är mycket mer än att bara arbeta som teknisk konsult. Denna unika roll ger dig möjlighet att tänka och agera som en entreprenör i kombination med den trygghet en anställning ger. Viktigast av allt - du får en garanti för ständig utveckling och möjligheten att vara fullt ansvarig för din egen karriär.
Ta chansen att vara del av vår växande verksamhet. Ansök så pratar vi mer om din plan!