Regulatory Affairs Manager

Evolan Pharma är ett svenskt, privatägt läkemedelsföretag, lokaliserat i Danderyd med ett 15-tal anställda. Företaget har för sin storlek en relativt stor produktportfölj som spänner över flera olika områden- från originalläkemedel, via OTC-generika och medicintekniska produkter, till kosmetika.
Evolans kompetens ligger inom marknadsföring och försäljning. Vi identifierar kommersiellt bärkraftiga läkemedel, vilka snabbt görs tillgängliga på marknaden.
Sverige är vår huvudmarknad, med viss försäljning till de övriga nordiska länderna. Våra kontraktstillverkare finns runtom i världen.
På Evolan får man vara beredd att jobba med både det lilla och det stora. Det är upp till dig som anställd att skapa din vardag.

Till Evolan söker vi nu ytterligare en manager för det regulatoriska arbetet på företaget.
Du är ansvarig för att nyregistrera produkter och underhålla befintliga produkter i företagets produktportfölj. Du är en del av den medicinska avdelningen men fungerar som ett stort stöd för hela företaget i regulatoriskt relaterade frågor, fr.a. för marknadsavdelningen.

Dina primära uppgifter:
- Totalt regulatoriskt ansvar för flertalet produkter
- Ansvara för nyansökningar av produkter
- Stöd för kvalitets- och farmakovigilansarbetet på företaget
- Kunskapsresurs i regulatoriskt relaterade frågeställningar
- Delaktig i marknadsrelaterade beslut

För att trivas i tjänsten tror vi att du först och främst har
- eget driv
- initiativförmåga,
men även är
- flexibel
- utåtriktad
- social
- strukturerad
- kvalitetsmedveten
- noggrann.

Tidigare erfarenhet av regulatoriskt arbete är ett absolut krav. Vi ser gärna att du har stor vana vid att registerara generiska produkter och har regulatoriska kunskaper kring OTC-registreringar. Vidare är det viktigt att du har lätt för dig vad gäller IT, då Evolans regulatoriska arbete i huvudsak sker elektroniskt (eCTD, NeeS, EDMS). Något som också ställer stora krav på din kunskap för innehållet i en dossier.

Evolan erbjuder ett utvecklande och varierande arbete med omfattande interaktioner med övriga funktioner på företaget. På Evolan är det du som är expert på ditt område och bidrar till företagets framgång.