Regulatory Affairs Manager

Fresenius Kabi är marknadsledande i Europa inom klinisk nutrition och infusionsterapi.Under mottot "Caring for life" sätter Fresenius Kabi människan i centrum, som patient, kund och medarbetare.I Sverige har Fresenius Kabi ca 800 anställda.I Uppsala finns en av världens modernaste produktionsanläggningar för intravenösa näringslösningar och på Registreringsavdelningen arbetar vi med ca 100 produkter. Caring for life online: www.fresenius-kabi.se Vi söker nu en Regulatory Affairs Manager till vår Registreringsavdelning i Uppsala.Vi har inlett en satsning mot nya marknader, främst USA, vilket gör att vi vill förstärka vår avdelning.Tjänsten erbjuder en unik möjlighet att arbeta med internationellt registreringsarbete.Du kommer att ha projektledande roll för framtagning och registrering av nya produkter i samarbete med FoU.Du kommer att få ansvara för underhåll av existerande produktregistreringar, skriva förändringsansökningar, support till marknadsbolagen och kommunikation med läkemedelsmyndigheter över hela världen.Tjänsten innebär mycket internationella kontakter såväl internt som externt och ett ansvarsfullt och utmanande arbete i ett framåtdrivande företag.Vi ser gärna att du har en farmacevtisk utbildning eller motsvarande.Minst fem års erfarenhet av internationellt regulatoriskt arbete på myndighet eller inom läkemedelsindustrin är önskvärt.Du bör ha förmågan att på engelska skriva tydligt och begripligt.Viktiga egenskaper är att vara lyhörd och smidig i sina kontakter och sin kommunikation med medarbetare och kunder.Du behöver vara kreativ, ha en förmåga att hitta nya vägar och se möjligheterna inom givna direktiv.I den här rekryteringen samarbetar vi med Proffice Life Science.Välkommen med din ansökan på www.proffice.se så snart som möjligt då urval sker löpande.