Regulatory Affairs Manager

Wellspect HealthCare ingår i DENTSPLY IH AB, som är ett globalt ledande företag för produkter, tjänster och support inom dentala implantat, kirurgi och urologi.
Vi har sedan 1948 fortlöpande utvecklat marknadsledande lösningar som uppfyller viktiga behov inom vården.

DENTSPLY IH AB har huvudkontor i Mölndal, där vi har ca 1200 engagerade medarbetare. Vi finns via dotterbolag och distributörer runt om i världen samt ingår i DENTSPLY-koncernen, som 2013 omsatte 20 miljarder kronor.

Avdelningen för Quality System and Regulatory Affairs ansvarar för efterlevnad av de regulatoriska kraven för medicintekniska produkter inom Wellspect HealthCare. Behovet av regulatorisk kunskap och support ökar i takt med företagets expansion och med nya terapiområden.

Vi söker nu en Regulatory Affairs Manager för tillsvidareanställning. Tjänsten är placerad vid Wellspect HealthCares huvudkontor i Mölndal.

ARBETET INNEBÄR att stödja organisationen med regulatorisk kunskap under produktutveckling och inför lanseringar, sammanställa dokumentation samt driva internationella registreringsärenden. Du kommer arbeta nära enheterna för Research & Development, Marketing och Sales för att utarbeta regulatoriska strategier inför marknadstillträde. I tjänsten ingår också att ansvara för produktklassificering, granska märkning, hantera incidentrapportering samt bevaka myndighetskrav för medicinteknik.

VI SÖKER DIG som har högskoleutbildning med naturvetenskaplig inriktning samt flera års dokumenterad erfarenhet av Regulatory Affairs inom life science.

Vi söker dig med goda kunskaper inom tillämpliga regelverk på en global marknad.
Du ska kunna arbeta självständigt, ta egna initiativ och fatta beslut. Då du kommer att ha många internationella kontakter förutsätter vi att du uttrycker dig väl i tal och skrift, även på engelska.

VILL DU VETA MER ring rekryterande chef Herman Fahlström, tel 031-376 3376.

DU SÖKER TJÄNSTEN via www.wellspect.se. Vi behöver din ansökan senast den 17 augusti.