Regulatory Affairs Manager

Scientific Solutions är ett konsult- och rekryteringsföretag med fokus på Life Science.Vi identifierar naturvetenskaplig kompetens för uppdrag och tjänster inom Regulatory Affairs, Drug Safety, Medical Information, R&D samt sälj och marknad. Scientific Solutions samarbetar bland annat med flera marknadsbolag inom läkemedelsindustrin och för att möta en ökande efterfrågan av kompetens, så söker vi just nu två Regulatory Affairs Managers.Placeringsort är Stockholm, alternativt Göteborg.Du kommer att få arbeta med en bred produktportfölj och koordinera det regulatoriska arbetet inom ditt ansvarsområde. Arbetsuppgifterna kan komma att omfatta; * Ansvar för det regulatoriska arbetet gällande exempelvis variationer och nya indikationer.* Arbeta i projektform med nyregistreringar.* Agera huvudsaklig kontaktperson gentemot myndigheter.* Fungera som kunskapsresurs inom regulatoriska frågor gentemot marknadsavdelningen och övriga avdelningar på företaget.* Ansvar för att förbättra arbetsprocesser inom gruppen.* Strategiskt ansvar för arbetet inom Regulatory Affairs.Kvalifikationer * Flera års erfarenhet från arbete med Regulatory Affairs inom läkemedelsindustri eller myndighet.* Tidigare arbete med nyregistreringar av originalläkemedel är mycket meriterande.* Naturvetenskaplig utbildning från universitet/högskola.* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska Du bör ha en positiv attityd och servicekänsla, vara självgående samt ha förmåga att strukturera ditt eget och andras arbete.