Regulatory Affairs Manager

PrimeComp är ett teknikkonsultbolag med uppdrag inom energi, industri och infrastruktur. Genom vår kombinerade erfarenhet och unika utbud av teknikområden erbjuder vi tjänster för att skapa lönsamma, innovativa och hållbara lösningar.



Ansvarsområden

- Som Regulatory Affairs Manager kommer du att vara ansvarig för utarbetandet av strategier för och utvärdering/ sammanställning av det underlag som behövs för godkännande av nya produkter, förnyelseansökningar samt ändringsärenden.
- En del av detta arbete sker i projektform med internationella kontakter.
- Genomgående för din position är även den koordinerande rollen där interna funktioner och nationella och centrala myndigheter utgör kontaktytor och förutsättningen för en framgångsrik planering, prioritering och genomförande av regulatoriska aktiviteter.




Kompetens

- Du som söker har naturvetenskaplig högskoleutbildning, gärna farmaceutisk eller motsvarande.
- Du har med fördel minst 5 års regulatorisk erfarenhet ifrån läkemedelsindustri eller myndigheter med tillämpade kunskaper om relevanta föreskrifter och riktlinjer inom området.
- Du har mycket goda kunskaper i engelska och svenska, i både tal och skrift.
- Du är utåtriktad och tar för dig även i globala sammanhang. Som person är du självständig och stabil, har lätt att samarbeta, är drivande och inriktad på att nå resultat och lösa problem.




Personliga egenskaper

- Du behöver du vara nyfiken, målmedveten och strukturerad.
- Du kommer att arbeta i en ständigt utvecklande och föränderlig miljö vilket ställer stora krav på din flexibilitet och förmåga att se möjligheter och hitta nya vägar.
- Du besitter god problemlösnings- och slutledningsförmåga och har lätt för att se övergripande sammanhang där du gör korrekta avstämningar och prioriteringar i parallella arbetsuppgifter och projekt.
- Det är även viktigt att du är självgående i ditt arbete, tar egna initiativ och påvisar gott omdöme.
- Vi sätter stor vikt vid dina personliga egenskaper.




Varmt välkommen med din ansökan!