Regulatory Affairs Manager

Atos Medical är ett dynamiskt och expansivt medicintekniskt företag med fokus på Öron- Näsa- och Hals området. Våra produkter inom röst- och lungrehabilitering för laryngektomerade patienter d.v.s. som har fått sitt struphuvud bortopererat, har bidragit till att Atos Medical är marknadsledande inom detta område i flera länder. Våra produkter är baserade på ett långsiktigt samarbete med kliniker runtom i världen och varje produkt är förankrad i den kliniska världens behov av nya innovationer och i patienternas rätt till förhöjd livskvalitet. Vi utvecklar, tillverkar och marknadsför våra produkter och det mesta av detta arbete görs från huvudsätet i Hörby. Atos Medical finns också representerat internationellt i ett flertal dotterbolag och genom exklusiva återförsäljare världen över, totalt i ett 50-tal länder. Företaget startade 1986 och idag arbetar cirka 475 personer på Atos Medical, av dessa finns cirka 155 personer i Sverige.

 

Vi söker dig som är erfaren RA Manager och tycker att det är stimulerande och utmanande att arbeta med QA/RA frågor inom Life Science eller Medicinteknisk bransch. Du inspireras av att arbeta snabbt, effektivt och att hålla en hög kvalitet i arbetet. Du har erfarenhet av globala produktregistreringar och licenser, Vigilance och är van att övervaka förändringar inom den regulatoriska omvärlden samt framtagning/revideringen av IFU. Du ingår i QA/RA-avdelningen som består av 8 medarbetare (inklusive Kvalitetskontrollen) och rapporterar till QA & RA Director. Du har ett nära samarbete med flertalet kollegor inom organisationen så som Design & Development, Marketing, Sales, Production, Purchasing samt support till våra dotterbolag runt om i världen. I denna tjänst ansvarar du även för att medverka i produktutvecklingsprojekt genom att utveckla regulatoriska strategier. Vi söker dig med;

 


• Ingenjörsexamen, eller likande, på Högskole- och eller Universitetsnivå
• Flera års erfarenhet av regulatoriskt arbete inom Life Science eller Medicinteknisk bransch
• Är uppdaterad och söker ständigt efter relevant information inom yrkesområdet
• Är driven, noggrann och en mycket bra teamspelare En god kommunikatör och administratör
• Har mycket goda kunskaper i engelska både i skrift och tal
• Trivs att arbeta i ett internationellt företag som ständigt utvecklas och expanderar

 

Tjänsten är en tillsvidareanställning med start så snart som möjligt. Vänligen skicka din ansökan senast den 20:e september. Vi kommer att titta på samtliga ansökningar löpande. Vid eventuella frågor kontakta VP QA&RA, Marie Lange eller Site Manager, Rolf Karlberg tfn 0415-198 00.