Regulatory Affairs Manager

Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på nutrition, vätsketerapi och medicinska tjänster.Under mottot "Caring for Life" sätter Fresenius Kabi människan i centrum, som patient, kund och medarbetare.

I Sverige har Fresenius Kabi ca 800 anställda.I Uppsala finns en av världens modernaste produktionsanläggningar för intravenösa näringslösningar och företaget har även en produktionsanläggning i Brunna utanför Stockholm.Det svenska marknadsbolaget för produktsegmenten Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition och Vätsketerapi är baserat i Uppsala.

Caring for Life online: www.fresenius-kabi.se

REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Regulatory Affairs, Uppsala

Beskrivning av tjänsten:
Vi söker en farmacevt eller en person med annan lämplig naturvetenskaplig högskoleutbildning till vår registreringsavdelning.Arbetet innebär att ansvara för utvärdering och sammanställning av dokumentation för ansökan om nya marknadsföringstillstånd, underhåll av existerande produktregistreringar, att ha kontakt med läkemedelsmyndnigheter, att planlägga och prioritera regulatoriska aktiviteter samt vara uppdaterad med avseende på gällande regulatoriska krav.

Här i Uppsala är vi en grupp på 11 personer som arbetar inom Regulatory Affairs.Vi arbetar både internationellt och för den svenska marknaden samt med täta kontakter med marknadsbolag och läkemedelsmyndigheter över hela världen.

Vi ser att du har minst tre- fem års erfarenhet av regulatoriskt arbete inom industri eller myndighet.Du bör vara resultatinriktad, drivande, strukturerad, vara serviceinriktad samt ha lätt för att samarbeta.Att du har god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och engelska är ett krav.



Välkommen med din ansökan märkt med ref nr SS06/14 senast den 31 januari.Din ansökan med CV skickar du till Fresenius Kabi AB, Human Resources, Carina Åkerdahl UF6B-3, 751 74 UPPSALA.