Regulatory Affairs Manager inom Medicinteknik

Arbetsbeskrivning
Har du erfarenhet av regulatory affairs för medicintekniska produkter och  vill bli en del av vårt härliga konsultgäng? Vi på Ranstad Life Sciences söker nu en Regulatory Affairs Manager till ett spännande uppdrag hos en av våra kunder i Lund. Vi söker dig med ett par års erfarenhet av Regulatory Affairs inom medicinteknik med ett starkt driv, framåtanda och med en förmåga att leda ett mindre team. Vi välkomnar även dig med eget företag inom regulatory affairs.  


Randstad Life Sciences är specialister inom naturvetenskap. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Din konsultchef, som alltid finns nära till hands, ser till att du får varierande och utvecklande uppdrag på olika företag, inom olika branscher. Hos Randstad Life Sciences står din personliga utveckling i fokus, och du erbjuds ett stort nätverk och många sociala aktiviteter. 

Ansvarsområden
Som Regulatory Affairs Manager kommer du ansvara för att leda ett mindre team bestående av 2 personer med stor erfarenhet inom Regulatory Affairs. Gruppens huvudansvar ligger i produktregistrering av företagets egna produkter för att nå ut på marknad, men det huvudsakliga arbetet av produktregistrering sker i samarbete med distributörer. I rollen ingår bland annat;


Produktregistrering
Leda, koordinera, delegera och fördela arbetet i teamet
Arbete med registrering av produkter och förse distributörer med dokumentation
Skapa och underhålla en regulatorisk strategi för företaget
Svara på kunders och leverantörers regulatoriska frågor rörande företagets produkter
Etablera och underhålla nödvändiga procedurer inom ditt ansvarsområde


Arbetstider
Tjänsten är ett konsultuppdrag på heltid med start omgående. 

Kvalifikationer
För att vara aktuell för rollen krävs att du har ett par års erfarenhet av regulatoriskt arbete med medicintekniska produkter. Du bör också ha kunskap om regulatoriska krav för produktlansering av medicintekniska produkter på de globala marknaderna. Goda kunskaper i ISO13485:2016 och QSR är ett krav. Erfarenhet av arbete med IVDR är starkt meriterande. Erfarenhet av ledarskap är önskvärt och som person behöver du vara självgående, driven och öppen för nya utmaningar. Du bör vara resultatorienterad, lösningsorienterad och trivas med att arbeta ”hands on” inom det regulatoriska. Eftersom företaget mestadels kommunicerar på engelska är det ett krav att du skriver och pratar engelska obegränsat. 



För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Ansökan
2021-09-13, urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt. Vi välkomnar även dig med eget företag inom regulatory affairs.


För information: Emma Kronberg, Konsultchef, emma.kronberg@randstad.se 

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!