Regulatory Affairs Officer - 75-100%

EQL Pharma, som är en mindre och effektiv organisation i Lund, startades 2006.Vi arbetar med att in-licensiera läkemedel till den nordiska marknaden, i huvudsak med generika och specialty pharma.Produkter har lanserats framgångsrikt på både den svenska och finska marknaden och under 2010 kommer ytterligare ett 10-tal produkter att lanseras. EQL Pharma är i en expansiv fas och söker nu en erfaren affärsinriktad och företagsam kollega till Regulatory Affairs. I denna roll kommer du att arbeta med registreringshandläggning.Du underhåller marknadsförda produkter avseende uppdateringar av SPC, märkning, förnyelseansökningar och variationsansökningar samt periodisk säkerhetsuppdatering och dialog med tillverkare om förpackningsmaterial.Du kommer även att vara kontaktperson mot de regulatoriska myndigheterna.Resor till tillverkarna, främst i Europa kan förekomma 3-4 ggr/år.Vi söker dig som har ett antal års erfarenhet av ovanstående arbetsuppgifter inom Regulatory Affairs.Du har farmaceutisk eller liknande bakgrund samt behärskar registreringskraven för EU.Erfarenhet av SOP/kvalitetssäkring och Pharmacovigilance är meriterande. Då företaget är i en spännande utvecklingsfas får du själv påverka, ta initiativ och skapa infrastrukturen.Du är öppen för förändringar och du gillar att hitta nya sätt att lösa dagliga frågor.Du trivs med varierande arbetsuppgifter i en kreativ miljö med högt i tak och korta kontakt- och beslutsvägar.Du behärskar svenska och engelska, eftersom EQL Pharma är en global aktör.Möjlighet att arbeta 75-100% ges.I denna rekrytering samarbetar EQL Pharma med Standby Workteam.Du är varmt välkommen att skicka in din ansökan via vår hemsida http://www.standbyworkteam.se/ansokan.php eller till Standby Workteam, Lilla Nygatan 11, 211 38 Malmö.Skicka gärna in ansökan snarast eftersom vi rekryterar löpande.