Regulatory Affairs-specialist

Januari 2022
Pharm Assist söker: Regulatory Affairs-specialist
Uppsala-företaget Pharm Assist Sweden AB söker en medarbetare inom Regulatory Affairs för läkemedel och läkemedelsnära produkter.
Pharm Assist är ett väletablerat konsultföretag som erbjuder regulatoriska tjänster inom läkemedelsområdet. Vi är bland annat verksamma inom Regulatory Affairs, GDP (partihandel), farmakovigilans och Medical Writing inom läkemedelssektorn, samt quality assurance och regulatory affairs inom medicinteknik. Bland våra uppdragsgivare återfinns nordiska och internationella små och stora läkemedelsföretag liksom företag inom medicinteknik med mera. Hos Pharm Assist arbetar du i ett erfaret team där fokus är att utvecklas tillsammans och dela med sig av sina kunskaper. Vi kan erbjuda en flexibel miljö med möjligheter till eget inflytande över arbetet.
Arbetsbeskrivning:
Att arbeta som konsult inom Regulatory Affairs innebär att vara specialist och självständigt kunna bistå våra kunder med regulatorisk kompetens genom en produkts hela livscykel. Arbetsuppgifterna kommer huvudsakligen vara marknadsbolags-relaterade, vilket bland annat innebär bearbetning av produktinformation och märkning, kontakt med myndigheter, sammanställning av ändringsansökningar, hantering av lokala databaser för Norden, allmän rådgivning kring lokala regulatoriska krav samt granskning av marknadsföringsmaterial.
Beroende på din bakgrund kan även uppgifter inom närliggande områden bli aktuella som t ex farmakovigilans eller partihandel.
Tjänsten är förlagd till vårt kontor i centrala Uppsala och i vissa fall periodvis till våra kunders kontor, vanligen i Uppsala- eller Stockholmsområdet, och ibland hemifrån.
Din bakgrund och färdigheter:
Du är apotekare eller motsvarande och har minst 1 års erfarenhet från arbete med Regulatory Affairs inom läkemedelsindustrin eller myndighet.
Du är självständig, serviceinriktad och har lätt för att uttrycka dig på svenska och engelska i både tal och skrift. Vi ser också gärna att du är noggrann, strukturerad och har god förmåga att prioritera och utnyttja din tid effektivt.
Omfattning:
Heltid.
Tillträde:
Enligt överenskommelse

Kontakta oss gärna med eventuella frågor om tjänsten:
Maria Santesson, gruppchef RA & MW, maria.santesson@pharmassist.se , 0720-45 35 48.
Välkommen att inkomma med din ansökan senast den 16 februari till:
Emilia Barrett, administrativ assistent: emila.barrett@pharmassist.se