OBS! Ansökningsperioden för denna annonsen har
passerat.
Arbetsbeskrivning
Regulatory Affairs Specialist
Astra Tech är ett företag med stark internationell tillväxt där behovet av regulatorisk kunskap och support ökar i takt med expansionen.Vi behöver därför förstärka vår marknadsorganisation med ytterligare en medarbetare till avdelningen Regulatory Affairs.
ARBETET INNEBÄR att stödja organisationen med regulatorisk kunskap inför produktlanseringar på olika marknader, sammanställa internationell registreringsdokumentation samt driva registreringsärenden.Du kommer att arbeta nära Forskning & Utveckling och Kliniska Prövningar för att utarbeta regulatoriska strategier inför marknadstillträde.I tjänsten ingår också att bevaka myndighetskrav för medicinteknik, rapportera eventuella incidenter samt att ansvara för produktklassificering.Tjänsten spänner över samtliga våra produktområden och du kommer aktivt delta i utvecklingsprojekt.
VI SÖKER DIG som har högskolebildning med naturvetenskaplig inriktning samt dokumenterad erfarenhet av Regulatory Affairs inom medicinteknik.Vi arbetar på en global marknad så du bör ha goda kunskaper inom tillämpliga regelverk för EU, USA samt gärna för Asien.Du ska kunna arbeta självständigt, ta egna initiativ och fatta beslut.Vi förutsätter att du uttrycker dig väl i tal och skrift, både på svenska och engelska.
Vi behöver ha din ansökan hos oss senast den 3 oktober.