Regulatory and Project Coordination, IS/IT

Astra Techs starka tillväxt ställer kontinuerligt nya och tydliga krav på utveckling av såväl affärsprocesser som bakomliggande systemstöd.Astra Techs centrala IS/IT-enhet ansvarar för såväl drift som utveckling av koncernens IS/IT-verksamhet.Vi söker vi nu en person för arbete med och koordinering av regelverket för arbetsprocesserna inom IS/IT på Astra Tech.Tjänsten är ett vikariat med omgående tillträde.ARBETET INNEBÄR att driva och koordinera interna projekt inom områdena Regulatory IS/IT, IS/IT-stöd och förvaltning.Detta innebär uppdatering, utveckling och sammanslagning av arbetsrutiner enligt affärs- och myndighetskrav inom området IS/IT på Astra Tech.Tjänsten kommer även att omfatta en del uppgifter kring projektportföljshantering och koordinering av kvalitetsresurser för IS/IT-projekt.Du kommer inom området Regulatory att ha omfattande kontakt med vårt amerikanska dotterbolag.VI SÖKER DIG med relevant högskoleutbildning samt erfarenhet av projektledning, förvaltning, systemutveckling och implementation av IS/IT-stöd.Du behöver känna till regelverken för medicinteknik och kunna 21 CFR Part 11.Du ska ha förståelse för verksamhetsprocesser samt kunna ta fram arbetsprocesser som stödjer verksamheten och uppfyller myndighetskrav.Då koordinering och personliga kontakter är en väsentlig del av arbetet, behöver du ha lätt för att samarbeta och kommunicera.Du har även förmågan till självständigt arbete samt är noggrann och har erfarenhet av dokumentationsarbete.Du ska kunna uttrycka dig mycket väl i tal och skrift, både på svenska och engelska.