Regulatory & Safety Manager till Nordic Drugs i Malmö

Som Regulatory & Safety Manager på Nordic Drugs ansvarar du för underhåll av godkända produkter under hela deras livscykel. Du tar fram produktinformation, katalogtexter, medicinsk/farmaceutisk information och granskar promotionmaterial i samarbete med produktcheferna. Du tar ansvar för hantering av biverkningsfall och litteratursökning. Rollen innebär också ett ansvar som deputy QPPV.

Du representerar Regulatory i projekt och är projektledare för specifika projekt. Arbetet medför både kundkontakt och kontakter med övriga avdelningar inom företaget, våra nordiska försäljningskontor, samarbetspartners i Europa och de nordiska läkemedelsmyndigheterna.

Exempel på arbetsuppgifter:

ansvara för kontakter med leverantörer och läkemedelsmyndigheter i berörda länder gällande produkterna.
hantera biverkningsfall och delta i övrigt löpande farmakovigilansarbete.
löpande bevaka regelverk gällande läkemedelsområdet i de nordiska länderna.
delta vid regulatorisk utvärdering av produkter inför inlicensiering och framtagande/ granskning av avtal.

Vilka är vi?

Du blir en del av ett team som arbetar med både receptbelagda och receptfria läkemedel samt medicintekniska produkter. Vi arbetar på den nordiska marknaden och vårt ansvarsområde omfattar registrering, kvalitetssäkring och farmakovigilans i de fem nordiska länderna. Vi är en glad, prestigelös grupp som hjälper och stöttar varandra, - god gemenskap och trevlig arbetsmiljö är viktigt för oss. Här får du stor frihet och kompetenta kollegor, t ex Ewa (QPPV), Charlotte (Regulatory Manager) och Carina (Regulatory Affairs Coordinator). Tillsammans gör vi skillnad och skapar resultat. Du rapporterar direkt till vår nordiska Director of Regulatory Affairs, PV & QA, RP, Ann-Margreth.

Vem är du?

Som person är du en lösningsorienterad, ordningsam teamspelare som gillar att ta eget ansvar. Att ha många interna och externa kontaktytor och att knyta och upprätthålla goda relationer, är något du är bra på. Du har utmärkt kommunikationsförmåga i både svenska och engelska och är en van IT-användare. Du har minst några års erfarenhet av regulatory- och safetyarbete.

Vad erbjuder Nordic Drugs

På Nordic Drugs arbetar du nära besluten och får en stor förståelse för helheten i företaget. Vi är en liten organisation med snabba beslutsvägar, vilket innebär att du får inblick i hela verksamheten. Vi har kul på jobbet, samarbetar och tar gärna gemensam fika varje dag. Vi har ett mycket generöst förmånspaket och eftersom hälsa premieras så tränar vi ofta ihop också. När du arbetar på Nordic Drugs så ingår fortbildning, friskvård och hälsokontroller. Vi erbjuder konkurrenskraftig lön och har kollektivavtal. På Nordic Drugs värdesätts och uppmuntras personlig utveckling och vi lever enligt våra kärnvärden - nordiska, allsidiga, långsiktiga och öppna. Stor vikt läggs vid att jobba proaktivt för att främja välmående och hälsa, och balansen mellan arbete och fritid. Du utgår från vårt huvudkontor i Malmö där du omges av 20 kollegor.

Välkommen till oss!

Vill du veta mer?

I denna rekrytering samarbetar Nordic Drugs med Insikta AB. Om du har frågor, kontakta gärna rekryteringskonsult Charlotte Olsson, charlotte@insikta.se, 070-6021911. Vi hanterar ansökningar löpande så inkom gärna snarast dock senast 20 juni med din ansökan. Vi hanterar självklart din ansökan konfidentiellt.

Nordic Drugs AB är ett nordiskt läkemedelsföretag med 30 anställda, och huvudkontoret i Malmö. Vi har, utöver verksamheten i Sverige, säljorganisationer i Danmark, Finland och Norge. Nordic Drugs ingår i den globala koncernen Nordic Pharma

Företaget omsätter omkring 300 miljoner kronor per år, vilket gör oss till ett medelstort läkemedelsföretag på den nordiska marknaden. Nordic Drugs marknadsför läkemedel med den gemensamma nämnaren att de gör skillnad - målet är att öka människors möjlighet att leva fullvärdiga och aktiva liv. Den svenska produktportföljen består av flera välkända varumärken inom både det receptbelagda och det receptfria området.

Vi strävar efter att göra Norden friskare, det genomsyrar faktiskt allt vi gör. Vi arbetar långsiktigt och enträget, och med en företagskultur som kännetecknas av öppenhet, engagemang och arbetsglädje. Våra kärnvärden - nordiska, allsidiga, långsiktiga och öppna - fungerar som tydliga ledstjärnor och särskiljer oss från konkurrenterna. De stärker oss bland våra kunder och gör oss både stolta och medvetna. Terapiområdena är bland annat: Smärta/Inflammation (https://www.nordicdrugs.se/Smarta) Onkologi (https://www.nordicdrugs.se/Onkologi) Mage/Tarm (https://www.nordicdrugs.se/MageTarm) Kvinnohälsa (https://www.nordicdrugs.se/Kvinnohalsa). Läs mer: (http://www.nordicdrugs.se/) www.nordicdrugs.se (http://www.nordicdrugs.se)

Sökord: Nordic Drugs, Safety manager; regulatory manager